【制药网 医药股市】截至5月13日收盘,远大医药股价为8.29港元/股,5月7日至5月13日区间,该股累计涨幅已经达到38.4%。
消息面上,公司近期宣布三款创新药迎来新进展。其中在5月12日晚间,远大医药披露一款全球创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx新进展。TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。该药的中国三期临床试验已完成全部患者入组给药,并计划今年在中国递交新药上市申请。
5月7日晚间,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)发布的公告显示,公司用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入国际多中心Ⅲ期临床试验(IND)申请已获得国家药监局正式受理。公告介绍,TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于治疗既往接受过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性mCRPC患者。
远大医药5月6日晚公告称,公司自主开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列,研究结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性。STC3141为远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症。
远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域重点布局,公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,已在该领域的研发注册阶段储备了15款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。截至目前,公司已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中三款已进入三期临床阶段。
2024年年报显示,公司2024年实现收入116.4亿港元,剔除汇率影响同比增长约12.8%;归母净利润24.7亿港元,剔除汇率影响同比增长约34.0%。其中,公司核药板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液于2024年为公司贡献收入近5亿港元,同比增速超140%,连续两年实现销售收入大幅上涨,同比均超过100%,并推动核药板块实现收入近177%的大幅增长。
据了解,自产品上市以来,易甘泰®已累计治疗近2,000例患者,且远大医药现阶段仍致力于通过术者培训及医保推进等方式,全方位提升易甘泰®的临床可及性。公司曾发布公告显示,公司目前已对70家医院超过1,100名医生进行了易甘泰®手术理论或技能培训,已有超过170名医师获得易甘泰®手术医师登记,其中70名医师获取了独立手术的操作资格,产品正式手术已在国内22个省市的50余家医院展开。此外,易甘泰®已进入45个惠民保和3个特药险,覆盖21个省,30多个城市。基于以上布局,易甘泰®后续仍有望实现收入规模的持续扩张,并带动公司核药板块的业绩跃升。
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