2025年中药品种保护申报潮火热，大品种药正不断获受理

2025年05月19日 10:18:05来源：制药网点击量：2813

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　　【制药网行业动态】中药品种保护制度是基于中药特殊性创设的一种行政保护制度，旨在保护中药生产企业的合法权益，提高中药品种质量。自中药品种保护制度实施以来，越来越多企业正在加入中药品种保护申请阵列。

　　据数据显示，2024年，国家药监局共发布41个中药品种保护受理公示的公告，涉及57个中成药，53个为独家品种；申请初保的品种有47个，申请续保的品种有8个，补充申请的品种有2个。其中，有20个中成药获批首家或延长二级保护，值得一提的是，有18个为独家品种。

　　2025年以来，诸多大品种、大品牌中药也已陆续申请保护。如5月16日，国家药监局显示，蒲地蓝消炎口服液申请中药品种保护(初保)获受理。该药为济川药业的独家品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过30亿元。

　　同在5月，扬子江药业江苏龙凤堂中药的独家品种柴芩清宁胶囊、双花百合片申请中药品种保护(初保)也获受理。其中，柴芩清宁胶囊为国家医保乙类品种，具有清热解毒、和解表里的功效，用于发热恶寒、咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。2019-2023年中国三大终端六大市场柴芩清宁胶囊销售额均超过1亿元，2024年销售额也接近1亿元。

　　4月30日消息，金花股份发布公告，国家药品监督管理局网站已发布《关于中药保护品种的公告(延长保护期第22号)(2025年第44号)》，批准对公司的金天格胶囊继续给予国家中药保护品种二级保护。该药品用于腰背疼痛，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难等症状的改善。

　　4月29日，华神科技公告，近日国家药监局网站批准公司分公司成都华神科技集团股份有限公司制药厂的三七通舒胶囊为首家中药二级保护品种。三七通舒胶囊是国家原二类中药新药，具有抗血小板聚集、防止血栓形成、改善脑缺血、促进神经功能恢复等多重功效，现已发展成为治疗心脑血管系统疾病的中药大品种。

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　　总的来说，中药品种保护制度，在一定程度上促进中药产业的现代化和规模化，同时鼓励了中药品种创新，并培育了一大批优秀的中成药品种和中药企业。未来，随着早期被纳入保护的品种逐渐面临到期以及中药企业创新研发的不断加速，中药品种保护申报潮预计将持续火热，更多大品种药物加入阵列的同时，治疗品种也将越来越丰富。

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