中药产业向高质量发展趋势显著，众多药企正加速中药创新

2025年05月22日 14:03:01来源：制药网点击量：1894

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　　【制药网市场分析】近年来，随着中药新药研发路径逐步明确、新药审评审批速度加快，中药行业已呈现出“创新提速”的发展趋势。据国家药监局数据显示，2024年，受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件。

　　随着中医药行业市场规模保持持续增长，业内预计市场规模将于2030年达到5993亿元；在此期间，中药新药研发预计也将迎来大爆发。实际上，2025年以来，中药企业在创新各方面就好消息不断，如今年4月，康缘药业就收到国家药品监督管理局签发的玉女煎颗粒《药品注册证书》。作为国内独家的中药 3.1 类新药，玉女煎颗粒凭在市场中将具有显著的差异化竞争优势。

　　据了解，康缘药业在中药新药研发方面始终保持着强劲的创新势头。自 2020 年起，公司每年均有中药新药获批上市，如筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒等。此外，公司还成功获批了苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒等多款 3.1 类新药。这种持续的创新能力，充分体现了康缘药业深厚的研发底蕴和强大的技术实力。

　　除了康缘药业，还有不少企业正深耕中药创新，在当下已取得亮眼表现。其中，天士力近几年一直在持续加大研发创新力度，提升研发质量，加速现代中药创新与转化。2024 年其提交了温经汤颗粒和枇杷清肺饮颗粒的上市申请。2025 年 1 月，又提交了用于治疗慢性失眠的 1.1 类新药安神滴丸的上市申请。

　　数据显示，除了上述几款新药，2018 年以来天士力还提交了 5 款中药新药的上市申请，其中芍麻止痉颗粒和坤心宁颗粒已获批。值得注意的是，根据天士力 2024 年年度报告，目前处于申报生产阶段的产品除了温经汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、安神滴丸外，还有 17 款产品处于临床 II、III 期研究阶段。未来，随着这些在研中药产品陆续获批上市，有望为患者带来更多治疗选择，也将进一步巩固天士力在中药创新领域的地位

　　悦康药业在中药产品研发管线方面，也进展迅速。近日，康药业董事长于伟仕在公司三大创新药进度说明会上表示，目前注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片(原“复方银杏叶片”)及紫花温肺止嗽颗粒等三款新药的上市申请正在审评中。

　　据介绍，注射用羟基红花黄色素A用于治疗急性缺血性脑卒中，目标为填补发病72小时内、不满足溶栓和取栓条件、中重度致残性患者的治疗空白；通络健脑片用于治疗血管性痴呆；紫花温肺止嗽颗粒适应证为用于治疗“感染后咳嗽”，填补临床空白。未来，随着更多创新成果的落地，悦康药业还将持续为患者带来更多优质药物，为我国中药产业的高质量发展贡献力量。

　　华润三九在研发方面的投入属行业前列，因此在中药创新方面也有不少新突破。3月28日，在“第一届中药产业互联互通大会”上，华润三九头个中药3.2类新药——999益气清肺颗粒正式发布。

　　据了解，“十四五”期间，华润三九研发投入规模逐年增加，从2020年到2024年年复合增长率达到13.2%。去年以来，华润三九共有4个经典名方获批，其中温经汤颗粒通过医保谈判，成为头个进入国谈的妇科经典名方。值一提的事，目前华润三九在研经典名方共三十余个，后续储备十分丰富。

　　总的来说，当前中药产业发展已经开始从政策驱动向创新驱动转型，行业也正在走进创新转化提速的红利期。但要注意的是，要想保持创新成果持续涌现，以及真正走向市场，未来还将面临诸多艰难挑战。

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