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　　【制药网 市场分析】5月27日，博济医药在投资者互动平台透露，得益于近几年国家对中医药的扶持政策，公司中药类订单金额快速增长，2025年公司中药CRO业务进展顺利。这一消息不仅展现了博济医药自身业务的良好发展态势，也从侧面反映出整个中药CRO行业在国家政策东风下蓬勃发展的景象。
 

　　从国家近年来对中医药的扶持政策来看，包括：2017年，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确提出建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系；2023年2月，国家药监局印发《中药注册管理专门规定》，新版中药注册分类更加注重临床疗效，淡化成分，强调人用经验，这一正常缩短了中药研发周期，降低了企业的研发成本和上市难度，刺激了中药企业对CRO服务的需求，大量药企因此积极投身于中药新药研发，进而催生了对专业CRO服务的强烈诉求。
 

　　与此同时，医保目录对中药持续扩容，2000年头版国家医保药品目录中，中成药仅有575个品种，到2024年新版医保药品目录中，中成药品种数量已大幅上升至1394个。同时，中药医保谈判成功率更高，降价更温和。如在2019-2022年期间，中药医保谈判成功率分别为96%、84%、86%，均明显高于总体谈判成功率；2023年，中药医保谈判成功率约64%，高于西药的56%；降幅超过80%的中药占比为14%，低于西药的22%。医保政策的有力支持大大地拓展了中药市场空间，中药企业的市场前景变得更为广阔，也因此有更多资源投入到研发中，间接推进了中药CRO行业的发展。
 

　　从中药CRO行业发展情况来看，2023年中国医药研发外包服务(CRO)市场规模达到1014亿元，2019-2023年的年均复合增长率达19.35%，分析师预测2024年市场规模将增长至1238亿元。在整体CRO行业中，中药CRO虽不是大头，但增长势头十分强劲。以博济医药为例，2023年公司新增业务合同金额达11.65亿元，其中中药类研发服务新增合同金额约3.72亿元，同比暴涨约347%。2024年上半年，公司营业收入为3.41亿元，同比增长46.92%；归母净利润3013.51万元，同比增长71.04%；新增业务合同收入金额约8.24亿元，同比增长47.52%。大量药企在政策刺激下加大研发投入，以及中药市场不断拓展，都为中药CRO市场规模的扩大提供了动力。
 

　　值得一提的是，中药研发涉及多组分，药理机制复杂，目前临床有效性评价不充分，与化药相比，基于多组分多靶点的作用机制以及传统中医理论，其研发难度更高，这对CRO企业的技术能力和专业知识储备提出了尤为严苛的要求。并且，相较于化药CRO等成熟领域，中药CRO仍处于发展的初期阶段，行业规范和标准尚不完善，缺乏统一的技术规范和质量控制体系，导致市场上服务质量参差不齐，影响行业整体发展。
 

　　不过，挑战之下亦有机遇。在政策和市场的双重推动下，预计未来中药CRO市场规模将继续保持高速增长。随着更多中药企业加大研发投入，以及上市后临床研究需求的释放，中药CRO企业的业务量有望进一步提升。同时，行业竞争加剧将促使一些规模较小、技术实力较弱的CRO企业被淘汰或被大型企业整合，相关部门和行业协会也将加快制定和完善行业规范与标准，推动中药CRO行业朝着规范化、标准化方向发展。此外，CRO企业不断加大在技术研发方面的投入，融合传统中药研究方法与现代科学技术，如大数据、人工智能等，将提升中药研发效率和质量。
 

　　展望未来，中药CRO行业有望在政策持续推进、市场不断成熟以及技术创新发展的背景下，迎来更稳健的发展，成为推动中药创新发展的核心力量。
 

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