5月27日，罗欣药业、康恩贝等多家药企获药品注册证书

2025年05月28日 15:22:57来源：制药网点击量：5613

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　　【制药网行业动态】昨日(5月27日)，大批药企相继发布了相关产品获得药品注册证书的公告，包括诺泰生物、苑东生物、罗欣药业、康恩贝等。这些药企获得药品注册证书，意味着公司产品的品类，的道路丰富，同时在该药物领域的市场竞争力预计也将得到进一步提升。

　　诺泰生物：马来酸氟伏沙明片获《药品注册证书》

　　诺泰生物公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》(证书编号：2025S01365)，马来酸氟伏沙明片是一种SSRIs类抗抑郁药，用于治疗抑郁症和强迫症。该药已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录( 2023 年)》乙类品种。

　　苑东生物：达可替尼片获《药品注册证书》

　　苑东生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，涉及药品为达可替尼片。该药品为化学药品4类，规格为15mg和45mg，有效期为18个月。

　　据了解，达可替尼片主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。数据显示，2024年该药品的销售金额约为1.57亿元。

　　罗欣药业：布洛芬注射用浓溶液获《药品注册证书》

　　罗欣药业发布公告称，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射用浓溶液《药品注册证书》。布洛芬属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，是一种有效的前列腺素(PG)合成抑制剂。

　　罗欣药业表示，本次布洛芬注射用浓溶液获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。

　　康恩贝：清喉咽含片获《药品注册证书》

　　康恩贝公告，公司近日收到国家药监局核准签发的清喉咽含片《药品注册证书》。该药品为中药2类改良型新药，功能主治养阴、清咽、解毒，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛、咽干灼热，舌红，苔薄，脉细。

　　数据显示，2024年国内本品所处咽喉用药在药品零售和医疗终端的市场销售额合计约76.64亿元，同比增长7.41%。目前，康恩贝在清喉咽含片上投入的研发费用等共计4356万元。

　　信立泰：沙库巴曲阿利沙坦钙片获药品注册证书

　　信立泰公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书。公告显示，该药品为公司独家研发的新药，本次获批的适应症为原发性高血压。

　　信超妥上市后，将与信立泰的信立坦(阿利沙坦酯片)、复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。

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