【制药网 行业动态】近日,勃林格殷格翰与利奥制药宣布达成一项全球独家许可和转让协议,旨在推进圣利卓(佩索利单抗)的商业化与进一步开发。这一合作有望为泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者带来更多的治疗希望与更好的生活质量。
根据协议条款,利奥制药将负责圣利卓的商业化和进一步开发。利奥制药在医学皮肤领域拥有全球商业平台,这将有助于提高GPP疾病认知度,并确保患者能够更便捷地获得治疗。勃林格殷格翰在皮肤病领域的旗舰产品圣利卓的加入,大大地充实了利奥制药现有的战略性皮肤病产品组合,进一步强化了其为患者提供变革性药物的长期承诺。
泛发性脓疱型银屑病是一种罕见且严重的皮肤病,其特征是中性粒细胞在皮肤中积聚,导致全身出现疼痛的无菌性脓疱。该疾病进程多样,部分患者会经历反复发作,常伴有发热、不适、疲劳等症状,甚至面临器官衰竭的风险;而另一些患者则表现为疾病持续存在且间歇性发作。目前,GPP患者面临着诸多困境,如医患对疾病认知不足,导致患者常被误诊、漏诊,且传统治疗手段作用机制不够精准,副作用较大,对患者的身心和经济都造成了沉重负担。
圣利卓作为一款新型人源化选择性单克隆抗体,其作用机制具有创新性。它能够靶向并阻断白介素-36(IL-36)受体的激活,而IL-36受体所在的信号通路是免疫系统中关键的一环,与包括GPP在内的多种自身炎症性疾病的发病机制紧密相关。通过阻断这一信号通路,圣利卓能够有效抑制炎症反应,从而为GPP患者带来治疗希望。
在此之前,圣利卓已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的40多个国家上市,用于治疗成人GPP发作。它是头个专门靶向IL-36通路的GPP发作治疗药物,并且在随机、安慰剂对照、有统计学效力的临床试验中得到了验证,充分证明了其安全性和有效性。此外,圣利卓还在欧盟、美国和中国获批了泛发性脓疱型银屑病的扩展适应症,同时,其在其他IL-36介导的皮肤病中的治疗潜力也正在研究中。
勃林格殷格翰与利奥制药的此次交易预计将在2025年下半年完成,但需获得反垄断监管机构的批准。按照协议,勃林格殷格翰将获得9000万欧元的预付款,后续还有里程碑付款和分级特许权使用费。此次合作的意义不仅在于GPP这一疾病领域,双方还将共同探索佩索利单抗在IL-36介导的其他有着高度未满足需求的皮肤病中的治疗潜力,为更多皮肤病患者带来福音。
公开资料显示,利奥制药专注于医学皮肤领域,凭借在医疗健康领域丰富的经验,致力于提供创新的皮肤健康解决方案。公司广泛的产品组合每年能够为70多个国家的近1亿患者提供服务。
此次与勃林格殷格翰的合作,是利奥制药在皮肤病治疗领域的又一重要布局,有望进一步提升其在全球皮肤病治疗市场的地位,为更多患者带来优质的治疗方案。而对于勃林格殷格翰来说,通过此次合作,能够更有效地将圣利卓推向市场,实现产品价值的最大化,同时也能在皮肤病治疗领域建立更广泛的合作网络,为未来的研发和业务拓展奠定基础。相信随着双方合作的推进,圣利卓将在全球范围内为更多GPP患者和其他相关皮肤病患者带来新的生机与希望。
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