上半年，中国多款儿童创新药在抗病毒、皮肤病等领域取得新进展！

2025年07月22日 11:20:27来源：制药网点击量：40305

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　　【制药网行业动态】儿童健康作为全民健康的重要基石，近年来相关药物的研发与创新正愈发受到社会各界的关注。2025年以来，中国儿童创新药研发取得了显著进展，在抗病毒、皮肤病、神经精神疾病等多个领域，多款药物已获得国内外卫生机构认可并实现商业化落地。

　　如近日，由上海爱科百发研发的抗呼吸道合胞病毒(RSV)创新药物齐瑞索韦(Ziresovir，10 mg)被正式列入WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单(PADO-RSV priority list)。

　　公开资料显示，爱科百发是一家创新生物医药公司，专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大临床需求。目前，公司在具有全新作用机制的创新药物研发领域，已拥有多项核心技术和全球专利，通过自主研发和外部引进相结合的研发模式，也已开发出高度差异化的丰富产品管线。

　　其中，核心产品齐瑞索韦是其自主研发的、抗呼吸道合胞病毒的创新药，作为一种新型靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白小分子抑制剂，可通过与病毒的F蛋白结合阻止病毒侵入人体细胞实现抗病毒效果。该药是头个在中国发明、开发并拓展到全球的儿童创新药。

　　此次，WHO/GAP-f头次将该药纳入儿童药物优化优先清单，标志着爱科百发在儿童抗感染药物领域的创新成果获得了国际卫生机构的认可，同时也彰显了中国创新药物在全球医药领域中影响力正日益提升。

　　6月，美国皮肤病学会(AAD)发布指南更新。这份指南罕见地赋予中国创新药泽立美(本维莫德乳膏)“强烈推荐(Strong Recommendation)”的高级别推荐。据悉，AAD的推荐基于对全球1千多例患者(含2岁以上儿童)4项本维莫德乳膏关键临床试验的系统评估，结论证实了本维莫德乳膏的卓越临床价值，被强烈推荐治疗AD(不分严重程度)。

　　泽立美乳膏是一种非激素类外用新药，该药由上海泽德曼医药科技有限公司开发，是全球缇欧个治疗2岁以上儿童特应性皮炎的AhR调节剂，关键性临床试验结果表明，泽立美乳膏治疗特应性皮炎可快速有效缓解症状、改善和消除皮疹,2024年11月22日，泽立美乳膏已获得中国国家药品监督管理局批准上市。

　　此外，由河南中帅医药科技股份有限公司研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊(商品名：贯注®)也早已正式获得上市批准。

　　该药在2023年9月就因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被拟纳入优先审评审批程序，拟定适应症为用于治疗注意缺陷多动障碍。作为国家严格管制的一类精神药品，该药的问世有望为国内数千万6岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者提供新的治疗选择。

　　总的来说，2025年上半年，中国儿童创新药在抗病毒、皮肤病、ADHD治疗三大领域实现新突破。未来，随着政策支持与研发投入加大，中国儿童药有望在更多疾病领域实现“First-in-class”创新。

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