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　　【制药网 医药股市】近日，信达证券发布研报头次覆盖汇宇制药，给予 “买入” 评级。研报指出，这家国内肿瘤复杂注射剂头部企业正处于从仿制药向创新药转型的关键阶段，尽管研发投入短期拖累报表，但长期成长性值得期待。随着集采风险阶段性出清、海外市场加速拓展及创新药管线逐步进入收获期，公司有望开启新一轮增长周期。
 

　　作为肿瘤复杂注射剂领域的头部，汇宇制药在国内市场已构建起丰富的产品矩阵。截至 2024 年底，公司累计上市产品达 38 个，其中 22 个聚焦肿瘤治疗领域，核心品种包括注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等。值得注意的是，公司积极参与带量采购，核心品种多数已中选集采，有效降低了单一品种依赖风险。2024 年公司实现营业收入 10.94 亿元，同比增长 18.05%；扣非归母净利润 0.92 亿元，同比增长 39.55%，展现出稳健的盈利能力。尽管 2025 年一季度业绩略有波动，但机构认为，随着产品布局多元化，公司抗风险能力持续增强，未来业绩有望保持平稳增长。
 

　　海外市场的突破成为公司增长的重要引擎。2024 年，汇宇制药海外收入达 1.6 亿元，占比提升至 15%，且保持高速增长态势。公司凭借过硬的质量体系，成为国内少数同时取得中国、欧洲、美国认证的药企，先后通过中国和英国 GMP 认证、欧盟认可的芬兰及葡萄牙 GMP 认证、美国 FDA 现场认证等，为产品出海奠定坚实基础。截至 2024 年底，公司境外累计 25 个品种获批上市，海外批件数量超 400 个，业务覆盖 68 个国家和地区。在研管线中，羧基麦芽糖铁、兰瑞肽等复杂注射剂已递交生产申报，戈舍瑞林、蔗糖铁等多个产品研发有序推进，预计未来 3 年每年至少有 1 个以上复杂注射剂获批上市。机构认为，随着海外注册品种扩容与渠道建设完善，海外收入有望持续高速增长，成为公司中长期发展的核心驱动力。
 

　　创新药转型是汇宇制药战略布局的重中之重。自 2020 年起，公司聚焦肿瘤领域，在生物创新药领域布局三抗、抗体偶联药物(ADC)，化学创新药领域主攻双靶点小分子，构建起丰富的研发管线。截至 2024 年底，公司拥有 14 个 I 类在研创新药项目、5 个 2 类改良型新药项目，其中 6 个已进入临床阶段或 IND 申报阶段，预计未来 3 年每年将有 2-3 个创新药进入临床。
 

　　在众多在研项目中，HY-0007 作为公司全资子公司汇宇海玥自主研发的三靶点抗体融合蛋白，备受市场关注。该药物靶向 PD-1、TIGIT、IL-15，通过特别的结构设计实现了疗效与安全性的平衡：借助 PD-1 精准靶向肿瘤细胞，减少 IL-15 在正常组织的暴露；利用 Fc 端空间位阻效应掩蔽 IL-15 活性，降低全身毒性；同时引入 TIGIT 靶点与 PD-1 协同增效，有望克服免疫耐药问题。临床前研究显示其具备优秀的肿瘤抑制作用，目前已进入临床 I 期入组阶段，被机构认为具备成为 IO 免疫疗法基石的潜力。
 

　　信达证券表示，汇宇制药加回研发费用后的经营性净利润更能反映实际盈利能力，应给予适当估值溢价。在仿制药业务稳健、海外市场高速增长、创新药管线逐步兑现的多重驱动下，公司中长期成长性明确，头次覆盖即给予 “买入” 评级。随着创新药转型进入收获期，这家肿瘤药领域的头部企业或将迎来价值重估的新机遇。
 

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