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　　【制药网 行业动态】国家药监局高质量完成“十四五”规划目标任务，数据显示，“十四五”以来，我国批准创新药204个、创新医疗器械265个。其中，2025年1月至7月，批准创新药50个、创新医疗器械49个。而今年5月和7月，创新药更是集中获批，分别有17个、10个创新药获批上市，展现出强劲的创新活力。​
 

　　从2025年5月、7月获批的创新药来看，这些新药覆盖治疗领域广泛，为众多患者带来了新的希望。​
 

　　在肿瘤治疗领域，多种癌症类型的创新药纷纷获批。乳腺癌方面，贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊、锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊、Genor Biopharma 盐酸来罗西利片、轩竹生物吡洛西利片等为乳腺癌患者增添了治疗选择；慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患者有了苏州亚盛药业利沙托克拉片；广州必贝特医药注射用盐酸伊吡诺司他用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤治疗；江苏先声生物注射用苏维西塔单抗针对卵巢癌等；百济神州注射用泽尼达妥单抗用于胆道癌；苏州盛迪亚生物医药注射用瑞康曲妥珠单抗、上海艾力斯医药枸橼酸戈来雷塞片用于非小细胞肺癌；海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊用于前列腺癌；江苏恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊用于宫颈癌。这些创新药较大地丰富了肿瘤治疗手段，为不同癌症患者提供了更精准、有效的治疗方案。​
 

　　代谢及内分泌疾病领域同样收获颇丰。山东盛迪医药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)为 2 型糖尿病治疗提供了新药物，特宝生物怡培生长激素注射液则助力生长激素缺乏症患者改善病情，有效提升了这类患者的生活质量。​
 

　　感染性疾病领域，甲型和乙型流感治疗药物南京征祥医药玛硒洛沙韦片、甲型流感治疗药物广东众生睿创生物昂拉地韦片获批，为流感防控和患者治疗注入了新力量，有助于更有效地应对流感疫情，减轻患者痛苦。​
 

　　在其他疾病领域，创新药的获批同样全面覆盖多个临床需求场景。扬子江药业盐酸妥诺达非片、苏州旺山旺水生物医药盐酸司美那非片用于勃起功能障碍；武汉禾元生物重组人白蛋白注射液(水稻)针对肝硬化低白蛋白血症；长春金赛药业注射用伏欣奇拜单抗用于痛风性关节炎急性发作；苏州泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片用于骨髓纤维化；北海康成注射用维拉苷酶 β 用于戈谢病；福建盛迪医药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于化疗相关恶心呕吐预防；江苏泰康生物医药注射用阿格司亭 α 用于肿瘤治疗相关感染预防；海思科医药安瑞克芬注射液用于术后疼痛；上海复星医药芦沃美替尼片用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症等。这些创新药切实解决了患者在生殖健康、消化系统、血液系统、罕见病、疼痛管理等方面的用药需求。​
 

　　国家药监局在 “十四五” 期间的工作，不仅推动了我国医药产业的创新发展，更为广大患者带来了实实在在的福祉。未来，随着更多创新药械的获批上市，相信我国的医疗健康事业将迎来更美好的明天，为人民群众的健康提供更坚实的保障。
 

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