【制药网 医药股市】押宝创新药,近日百利天恒超37亿元定增项目圆满收官。9月18日,百利天恒发布2025年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书,宣布完成此次定增事项,成功募集资金总额37.64亿元。发行情况报告书显示,此次定增共吸引了国内外18家机构踊跃参与,发行价格为317元/股。
根据规划,此次募集资金将重点投向两大领域。一是ADC药物研发平台,推进BL-B01D1/iza-bren、BL-M07D1等6款ADC药物的临床试验,覆盖肺癌、乳腺癌等10余种适应症。资料显示,核心产品BL-B01D1(iza-bren)作为进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中多个适应症被FDA(美国食品药品监督管理局)或CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)纳入突破性治疗品种名单。按照公司战略规划,预计2026年iza-bren将在中国实现商业化,随着3个全球关键注册临床研究推进,预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。
二是多特异性抗体平台,加速GNC-038、GNC-077等多特异性抗体的临床开发,进一步丰富公司的创新药物管线。其中,GNC-038是同时靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB的四抗药物。CD19靶点可精准清除过度活化的B细胞,从源头减少自身抗体产生;CD3则通过激活T细胞信号通路,帮助重建免疫耐受平衡。这种“双管齐下”的设计,既能打击致病细胞,又能修复免疫系统的纠错能力。D-L1和4-1BB的协同作用更是突破性创新。传统PD-L1抑制剂在肿瘤治疗中阻断免疫“刹车”,但在SLE中可能加剧炎症。GNC-038通过反向调节:抑制PD-L1过度激活的同时,用4-1BB增强保护性免疫反应。2025年3月,百利天恒宣布GNC-038进入I期临床。
据了解,近年来,百利天恒持续保持创新药的高研发投入,其中,2023年—2024年,公司研发费用分别为7.46亿元、14.43亿元。业绩面上,在2021年至2023年,因处于投入阶段,百利天恒的营业收入连续三年下降,净利润则连续三年亏损。但2024年百利天恒营收跃至58.23亿元,净利润暴赚37.08亿元。
分析人士指出,市场对百利天恒创新药业绩释放十分期待。由于创新药研发具有时限长、资金投入大、盈利周期长等特点,在某个阶段很难实现收支平衡。但对于创新药企业来说,新药上市就是一个重要拐点。从已上市的部分创新药公司来看,一旦新药上市实现销售,其盈利便将快速释放,估值也将会随之走高。往后看,创新药景气度将持续,“创新+国际化”创新药产业趋势不变,并始终是医药板块的核心方向,百利天恒有望凭借其强大的创新研发能力在市场竞争中脱颖而出
百利天恒相关负责人表示,得益于制度突破,公司作为“轻资产、高研发投入”创新药企业,在尚未盈利阶段即实现上市,这为公司聚焦肿瘤治疗领域创新药物的研发、推动和跨国药企的国际化合作提供了关键支撑。此次,公司积极响应“科创板八条”政策并顺利完成定增事项,成功募集资金37.64亿元用于创新药研发项目,亦将有助于保障公司包括核心产品BL-B01D1(iza-bren)在内的创新药管线在国际市场的研发进程。
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