【制药网 制药工程】近日,第一三共(中国)宣布总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物(ADC)新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为中国头批生物制品跨境分段生产试点,全新的ADC生产大楼不仅是生产基地,更是加速肿瘤创新疗法落地的关键动作之一。
据悉,第一三共将积极拥抱政策机遇,深化布局中国市场,推进在中国的本土化。随着ADC新生产大楼的投入运营,企业将进口生物
原料药逐步实现在中国本地生产制剂,从而提升企业供应链的敏捷性、灵活性,以及对中国患者供应药物的稳定性。
在中国生物医药产业创新升级的浪潮中,抗体偶联药物(ADC)正以惊人的速度重塑肿瘤治疗格局,市场规模持续扩张。数据显示,该产业从2022年的8亿元起步,预计将以73%的复合年均增长率飙升至2030年的662亿元。细分领域同样表现抢眼,其中HER2 ADC市场预计从2022年的6亿元增长至2030年的84亿元,年复合增长率达39%,成为拉动整体市场增长的核心引擎。
作为中国生物医药产业的创新高地,张江药谷已汇聚近40家ADC研发企业,占全国总数的四分之一以上,形成了包括荣昌生物、迈威生物、康方生物、信诺维等在内的完整产业集群。这种生态集聚效应不仅降低了企业的运营成本,更促进了技术交流与合作创新,为第一三共的本土化布局提供了理想土壤。
跨境分段生产试点的政策创新为项目落地提供了关键支撑。作为中国头批生物制品跨境分段生产试点企业,第一三共将在张江实践“全球研发 + 本土生产”的新模式,这一模式允许企业将生产过程中的部分环节放在中国完成,既保证了技术机密和质量标准,又实现了本土化供应。这种监管创新解决了生物制品生产的跨境协同难题,大幅缩短了产品从研发到临床应用的周期,为患者更快获得创新疗法创造了条件。上海市通过简化审批流程、整合创新资源等系列举措,为外资医药企业的创新技术落地与产能布局提供了全周期支持。
产业链的本地化配套日趋完善,为 ADC 生产提供了坚实保障。张江已形成从靶点发现、抗体开发、偶联工艺到临床研究的完整 ADC 产业链,引加(上海)生物医药科技有限公司等本地企业已能提供媲美进口的高端蛋白原料和质控检测试剂,有效降低了对外资供应商的依赖。这种产业链的深度协同不仅提升了供应链的安全性,还通过技术溢出效应推动了本土生物医药产业的升级。
第一三共的张江项目将产生明显的示范效应和集群效应。随着这座集生产设施、研发实验室和质量控制中心于一体的综合性基地在 2030 年投入运营,预计将吸引更多 ADC 产业链上下游企业集聚张江,形成以头部企业为核心的创新生态系统。这种生态系统不仅能提升中国 ADC 产业的全球竞争力,还将加速创新成果的转化和应用,从而惠及更多肿瘤患者。
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