这一年销百亿的药物市场，国产替代空间巨大！

2025年09月29日 14:07:48来源：制药网点击量：43528

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网市场分析】人血白蛋白在药品领域，主要用于纠正低白蛋白血症，广泛应用于肝硬化、肾病综合征、严重烧伤、感染性疾病以及大型手术后的液体复苏，市场规模庞大。数据显示，2016年以来，人血白蛋白的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，并在2021年突破200亿元大关，至2023年达到峰值270亿元。2025年上半年，其销售额达到105亿元。

　　从市场竞争格局看，国内市场高度集中且依赖进口企业杰特贝林、基立福、奥克特珐玛、百特。中检院批签发数据显示，2023年我国人血白蛋白批签发总量为4401批，年均复合增长7.67%，但其中奥克特珐玛、杰特贝林、武田、基立福四家外资企业的批签发量占比接近70%。

　　不过，国产替代空间巨大，泰邦生物、华兰生物、蓉生药业、远大蜀阳药业、上海莱士以及百深生物等中国药企正加快角逐市场。

　　2025年4月份，中美关税新政正式落地，血制品并未被纳入美国“对等关税”豁免清单中，反而出现在中方反制清单中。这意味着国内企业存在一定的替代契机。

　　此外，2024年实施的《血液制品生产智慧监管三年行动计划》明确提出，浆站审批周期延长至2-3年，且审批资源向“研发能力强、血浆综合利用率高”的企业倾斜。

　　我国上游血浆采集一直处于供不应求状态。然而，目前我国正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒高，且大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素。在此背景下，国内头部企业包括华兰生物、天坛生物、上海莱士生物等早有积极整合、扩大产能。

　　例如，2021年11月，华润医药斥资48亿元控股博雅生物，并持续扩充浆站资源。后者主营业务为血液制品，主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格尤为齐全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。对于华润医药而言，收购博雅生物有助于拓展业务规模，整合优质资源，发挥协同效应，进一步提升经营效率，从而做大做强医药大健康产业。

　　2025年3月26日，上海莱士以42亿元的价格收购南岳生物100%股权，进一步增加年采浆量。后者是湖南省仅一家拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。上海莱士表示，本次交易将助力公司进一步扩展浆站资源，提升公司现有采浆量与采浆规模，完善公司在湖南省的区域布局，同时，南岳生物拥有的4项在研产品管线将丰富上海莱士的产品矩阵。

　　业内预计，未来行业将在依赖进口的情况下，加快国产替代。随着企业整合加速、浆站数量稳步增长、重组技术逐渐成熟，国产人血白蛋白有望在政策与市场等因素的驱动下，逐渐打破依赖进口的局面。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：这家头部药企频频卖资产，原因何在？

下一篇：医药板块投资新机遇：聚焦创新药持续上涨动力、消费医疗估值修复

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。