《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

2025年09月30日 14:13:08来源：国家药品监督管理局药品审评中心点击量：48812

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　　【制药网政策法规】为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药品审评中心组织起草了《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》，以期促进有临床价值的新药研发上市。

　　9月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了关于公开征求《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知，诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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