【制药网 医药股市】10月9日,A股创新药头部诺诚健华股价大跌近7%,截至15:00分,该股报价26.74元,成交量28.16万手,成交额7.69亿,换手率10.49%,目前总市值471.87亿。
消息面上,诺诚健华10月8日晚间公告称,公司在美国的全资附属公司InnoCare与一家美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议,将具有自主知识产权的核心产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas,使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。
本次交易的具体标的分别是,奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利、奥布替尼在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利。此外,本次交易还包括两款临床前资产的开发和商业化权利,分别是一款IL-17抑制剂在部分海外市场的独家权利,和一款口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利。
根据授权许可协议,Zenas将向诺诚健华支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款,包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金,以及授予公司700万普通股股票,包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。
本次交易首付款及近期里程碑付款,潜在的研发及注册里程碑付款,以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元。此外,诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。
公开资料显示,奥布替尼是全球头个进入Ⅲ期临床的中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂,针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的全球Ⅲ期试验已于2025年三季度启动,预计2026年一季度启动继发进展型(SPMS)试验。此前Ⅱ期数据显示,其明显减少脑部炎症病灶,且安全性优异。
对于本次交易,诺诚健华表示将有利于加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程,有助于进一步提升上市公司的国际竞争力和影响力。
不过,其也提醒,由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。此外,本次交易约定的付款需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性。
在业内看来,国内创新药企业的出海征程时有波折。2023年初,诺诚健华与渤健就终止了关于奥布替尼在MS领域合作的旧协议。此次诺诚健华与Zenas成功达成新的协议,间接证明了奥布替尼这款BIC、高中枢神经系统渗透性BTK抑制剂的临床价值和商业潜力。
财务数据显示,2025年上半年,诺诚健华实现营业收入7.31亿元,同比增长74.26%;归母净亏损3009.14万元,上年同期亏损2.62亿元。对于营业收入增长,其表示主要源于奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款;亏损大幅收窄则是因为营业收入的增加以及成本效率进一步提升。
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