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　　【制药网 行业动态】核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物。近年来，全球核医药市场快速发展，预计将从2023年126亿美元增长到2029年底的210亿美元，2024年至2029年的复合年增长率预计为8.29%。在此背景下，国内外药企研发热情高涨，积极抢滩百亿市场空间。
 

　　其中在国内，复星医药、远大医药、中国同辐、东诚药业、广药集团等多家上市公司都在积极布局，共同推动国内核药产业向高质量发展迈进。
 

　　例如，复星医药以创新为核心驱动力，通过搭建专业化平台聚焦核药赛道的精准突破。7 月 22 日，公司宣布拟参与投资设立核药业务平台企业星睿菁烜，明确将围绕泛肿瘤领域布局诊疗一体化核药产品赛道，重点发力放射配体疗法(RLT)这一前沿领域。放射配体疗法作为核药领域的重要技术方向，能够实现精准靶向治疗并实时监测疗效，契合当前肿瘤治疗的精准化发展趋势。复星医药依托自身多年积累的创新研发体系与商业化能力，采用自研与合作开发相结合的多元化路径，致力于丰富核药创新产品管线。作为一家具备全球化布局经验的药企，复星医药将核药纳入其前沿技术布局的重要组成部分，与抗体 / ADC、细胞治疗等核心技术平台形成协同，借助开放式创新体系整合内外部资源，加速核药产品的研发与商业化进程，有望在肿瘤核药细分领域形成差异化竞争优势。
 

　　远大医药则以全球化视野构建核药产业生态，在抗肿瘤诊疗领域展现出强劲的实力。公司围绕肿瘤诊疗一体化理念，已构建起覆盖 5 种放射性核素、7 个癌种的 12 款创新核药产品储备，形成了诊断与治疗类产品协同发展的完善管线。在研发进展上，远大医药表现亮眼，目前已有 4 款 RDC 创新药获批开展注册性临床研究，其中 3 款进入 III 期临床阶段。用于治疗前列腺癌的全球创新 RDC 产品 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获国家药监局受理，该产品凭借精准靶向特性展现出超越现有药物的临床潜力，与诊断用产品 TLX591-CDx 共同构成前列腺癌诊疗一体化解决方案。在产业链布局方面，远大医药通过联合国际合作伙伴与建立自主研发平台相结合的方式，搭建了国际化一流水平的 RDC 药物研发平台，并与山东大学共建放射药物研究院推进早期研发，同时有序建设甲级资质核素生产平台，实现了研发、生产、销售全链条覆盖。公司坚持 “全球化运营布局，双循环经营发展” 策略，其核药板块已成为全球化程度最高的业务板块之一，持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域的地位。
 

　　中国同辐凭借央企背景与行业积淀，以规模化生产基地建设为核心巩固行业头部地位。旗下原子高科所属华北医药有限公司建设的分子靶向诊疗药品生产基地项目，作为亚洲规模尤为庞大、产品种类尤为繁多、技术尤为先进的核药生产基地，已成功取得甲级辐射安全许可证，为实现规模化、智能化生产奠定了坚实基础。该生产基地占地面积 85.8 亩，建筑面积达 45000 余平方米，配备钼锝发生器、碘系列、镥系列等放射性药品的先进自动化生产线及全流程质控实验室，目前主要满足已上市放射性药品的市场需求，未来还将拓展 64Cu、89Zr 等多种核素及相关药物的研发生产。通过将生产基地从北京迁移至河北涿州，中国同辐有效提升了生产效率与产能规模，能够更高效地供应临床亟需的放射性药品。依托中核集团的技术支撑与资源优势，中国同辐在核素生产、质量控制等关键环节形成了核心竞争力，为国内核药产业的稳定供应提供了重要保障。
 

　　东诚药业以全产业链布局为特色，打造 “研发 + 生产 + 渠道” 的核心竞争壁垒。作为国内核药双寡头之一，公司正从传统原料药企业向核药创新平台转型，在建的同位素产业园预计将在明年 6 月投入生产，该项目将打破国外垄断，进一步满足国内相关领域的需求。在研发端，公司通过蓝纳成等平台重点推进 “诊疗一体化” RDC 管线建设，多款核心产品进展顺利：用于前列腺癌诊断的氟 (18F) 思睿肽已完成 III 期临床入组，用于实体瘤治疗的 177Lu-LNC1004 获得 FDA 快速通道资格，用于前列腺癌治疗的 177Lu-LNC1011 完成国内 I 期临床。在渠道端，东诚药业已构建起覆盖国内 93.5% 人口区域的核药供应网络，拥有 31 个运营中的核药生产中心及 7 个在建项目，核药房网络因建设周期长、资质要求高形成了较强的行业壁垒，为后续产品商业化放量提供了坚实支撑。同时，公司通过产学研合作与外部品种引入丰富产品线，进一步强化在核药领域的综合竞争力。
 

　　广药集团作为传统医药头部企业，以技术突破为切入点快速进军核药赛道，展现出后发崛起的强劲势头。公司于 8 月 15 日设立合资子公司白云山稀核健康，作为布局核医疗及核药赛道的核心载体，该公司技术团队利用自主研发的先进国产固体靶系统成功实现锆 - 89 的高质量制备，同时具备多种核素的生产能力。广药集团的核药布局紧密契合政策导向，响应广东省打造核医疗产业集群的战略规划，致力于构建华南地区核医疗产业 “第三极”。在产业链协同方面，公司积极联动上下游企业与顶尖医疗机构开展产学研合作，与中山一院达成新型核素及关联核药开发共识，逐步形成 “研 - 产 - 用” 闭环。公司制定了清晰的短中长期发展目标：短期实现稀土诊断、治疗型核素产品产业化，中期建设中高能加速器核素生产研发基地并布局多条 RDC 管线，长期提供智慧核医疗整体解决方案。此次跨界布局不仅拓展了广药集团的业务边界，更有望通过多学科团队建设与平台体系搭建，实现创新研发能力的全面提升。
 

　　随着国家《医用同位素中长期发展规划 (2021-2035 年)》等政策的持续落地，国内核药市场将迎来新的发展机遇。这些头部药企的差异化布局，既形成了良性的行业竞争格局，又通过技术创新与产业链协同推动国内核药产业逐步摆脱进口依赖，向自主化、高端化方向迈进。未来，随着更多核药产品进入临床后期与商业化阶段，国内核药市场将进一步释放增长潜力，这些企业也将在全球核药领域的竞争中不断提升中国力量的影响力，为患者提供更多精准有效的诊疗方案，助力“健康中国”战略的深入实施。
 

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