我国创新药发展势头强劲，2025年已有58 款新药获批上市

2025年10月22日 08:59:31来源：制药网点击量：33132

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　　【制药网行业动态】近年来，我国创新药领域迎来了巨大的发展机遇，研发实力不断提升，国产创新药上市数量持续攀升。根据数据统计，近五年来，我国获批上市的国产创新药数量，已超过此前十年的总和。这一显著成果标志着我国创新药产业正式迈入高速发展阶段。

　　进入 2025 年，我国创新药上市节奏进一步加快，截至10月21日，已有58个创新药在我国获批上市，为广大患者带来了更多治疗选择，也为我国医药健康产业的发展注入了强劲动力。其中10月份已有3款创新药获批上市，分别来自科伦博泰、中美华东、和美药业。

　　10月17日，科伦博泰申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名：舒泰莱)获得国家药监局批准上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。HER2 阳性乳腺癌是一种较为凶险的乳腺癌亚型，患者治疗选择相对有限，舒泰莱的获批上市，为这部分患者带来了新的治疗希望，有望进一步改善患者的生存质量和预后。

　　同一日，中美华东申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液也获批上市，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用，评估患者的肾小球滤过率(GFR)。肾小球滤过率是反映肾脏功能的重要指标，准确评估 GFR 对于肾脏疾病的早期诊断、治疗方案制定以及病情监测具有重要意义。瑞玛比嗪注射液的获批，为临床医生提供了更为精准、便捷的肾脏功能评估工具，有助于推动肾脏疾病诊疗水平的提升。

　　而10月13日，和美药业申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。斑块状银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，易反复发作，严重影响患者的外观和生活质量。莫米司特片的上市，为中度至重度斑块状银屑病患者提供了新的系统治疗选择，能够有效缓解患者症状，减轻疾病带来的困扰。

　　这三款创新药在 10 月密集获批，不仅是我国创新药研发成果的集中体现，也反映出国家药品监督管理部门对创新药审评审批的高度重视和高效推进。近年来，我国不断优化药品审评审批制度，出台了一系列支持创新药发展的政策措施，为创新药研发企业营造了良好的政策环境，有效激发了企业的创新活力。值得一提的是，2025 年我国创新药获批始终保持高位，5 月有 17 款、7 月有 10 款、8 月有 7 款创新药先后上市。

　　随着我国创新药产业的持续发展，未来将有更多高质量的创新药不断涌现，覆盖更多疾病领域，为我国患者提供更加优质、便捷的医疗服务，同时也将推动我国医药健康产业向更高水平迈进，在全球医药市场中占据更加重要的地位。

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