【制药网 医药股市】创新药公司轩竹生物于今年10月15日正式在香港联交所主板敲锣上市,上市当日股价就高开153.97%,报收29.46港元/股。10月22日,其股价一度超过61港元/股,较发行价上涨约417%,市值逼近320亿港元。
消息面上,公司10月22日发布公告称,已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,以壁报的形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性)晚期乳腺癌一线治疗的临床Ⅲ期(BRIGHT-3)的期中分析结果,其疗效与安全性双优。
资料显示,吡洛西利是一种新型CDK2/4/6抑制剂,具有多靶点协同作用机制,可以强效抑制肿瘤细胞增殖,明显降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等。据悉,今年5月,XZP-3287(吡洛西利)在国内获批,适用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者;与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。
公司表示,基于BRIGHT-3研究中期数据,中国国家药品监督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。
除了吡洛西利以外,轩竹生物还有多款创新药在今年迎来新进展。比如,KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片)是中国头款自主研发的质子泵抑制剂(PPI),该药是轩竹生物在消化系统疾病领域的核心产品,也是该公司商业化的头款产品,用于治疗十二指肠溃疡,于2024年获得国家药监局批准。现正将适应症覆盖范围扩大到反流性食管炎,预计将到2026年底前完成Ⅲ期临床试验。轩竹生物还在招股书中提到,KBP-3571的研发将获得本次港股上市募资额的45%支持,用于核心产品管线开发。
除了上述产品以外,轩竹生物的核心产品还包括ALK靶向治疗药物XZP-3621(地罗阿克)。今年8月,国家药监局批准轩竹生物申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
不管,公司目前尚未实现盈利。财务数据显示,2023年、2024年以及2025年中报,轩竹生物的收入分别为4091.9万元、3774.2万元、2197.4万元;期内净利润分别为-3.01亿元、5.56亿元、-1.11亿元。2025年一季度,公司同比增亏,主要归因于收入减少。具体原因是KBP-3571于2024年初新商业化,初始发货量集中于该年一季度,及分销商通常根据其销售表现决定补货时间表,影响了KBP-3571于2025年一季度的销售额;研究及开发开支增加。此外,2025年上半年,公司收入1789.3万元,亏损总额约为1.11亿元。
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