11月起，这些医药新规将实施！

2025年10月31日 13:18:49来源：制药网点击量：58028

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　　【制药网政策法规】2025 年11月将至，一批关乎民众健康保障、药品流通管理的医药新规将正式落地实施，涵盖国家与地方多个层面，将从疫苗接种、药品追溯、处方管理、企业经营等维度带来重要影响，共同推动医药行业规范化发展，切实保障民众用药安全与健康权益。笔者对此进行了简要梳理。

　　【国家层面】

　　年满13周岁女孩免费接种HPV疫苗

　　11月10日起，年满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗。

　　自2025年11月10日起，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗(间隔6个月)。此前已自费接种首针疫苗的适龄女孩，也可免费接种第二针。当地接种计划开始实施后，可以前往当地接种机构进行接种。

　　据了解，13 周岁是 HPV 疫苗接种的 “黄金窗口期”—— 此时女孩多未暴露于 HPV 病毒，随着免费接种 HPV 疫苗政策的启动，将为青少年女性健康筑起防护屏障。

　　【地方层面】

　　北京、天津推进药品全品种扫码追溯

　　根据《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》，从2025年11月1日起，北京市未赋码的药品原则上不得进入药品经营环节(中药饮片等暂无赋码要求的药品除外)。

　　天津市药监局2025年8月13日发布的《加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》也明确，从2025年11月1日起，未赋码的药品原则上不得验收入库(中药饮片等暂无赋码要求的药品除外)，并要求药品经营企业2025年10月底前做好未赋追溯码药品库存清理工作。新规采用分步推进的模式：鼓励和支持药品批发企业、零售连锁总部及其门店2025年11月1日起先实现全品种扫码追溯工作；2026年1月1日起，在营药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店、医疗机构开展全部在售品种入出库扫码和数据上传工作。

　　湖北：门诊统筹基金支付的药品不再接受纸质处方

　　湖北省医保局2024年11月29日发布的《省医疗保障局办公室关于进一步规范医保药品外配处方管理的通知》明确，使用门诊统筹基金支付的药品自2025年11月1日起，需通过医保电子处方中心流转药品处方，不再接受纸质处方。

　　宁夏：规范药品经营企业“长期停业”和“恢复经营”流程

　　《宁夏回族自治区药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》将于2025年11月1日施行。新规针对药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内连续暂停经营超过6个月(含6个月)的“长期停业”作出如下管理要求：在停业前，企业应向药监部门报告，并在报告前妥善处理库存药品。如果企业自主停业但未报告，将被药监部门视为处于正常经营状态，一旦发现违法违规行为，将依法进行处罚。在恢复经营前，企业应按《药品经营质量管理规范》要求，做好内审验证及校准等相关工作，经现场检查合格后方可恢复经营。

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