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　　【制药网 企业新闻】单季销售额突破10亿美元！这款创新药潜力不断释放。根据10月30日，生物制药企业 Argenx发布的第三季报显示，公司核心产品 Vyvgart(通用名：efgartigimod alfa，艾加莫德 α)展现出惊人的市场爆发力，第三季度销售额达到11.3 亿美元，同比增长83%。前三季度该产品销售额更是攀升至 28.7 亿美元，按照这一势头，今年销售额有望突破40亿美元，持续刷新自免领域单品销售纪录。​
 

　　数据显示，自2021年头个适应症获批上市以来，Vyvgart销售额不断攀升。2022 年上市首年销售额便突破4亿美元，2023年翻倍至12亿美元，2024年再攀新高达到21.9亿美元，短短几年间迅速跻身自免领域重磅单品行列。强劲的销售表现直接带动 Argenx 公司市值飙升至 500 亿美元。​
 

　　资料显示，Vyvgart作为靶向新生儿 Fc 受体(FcRn)的抗体片段，实现了巨大的突破。该产品通过阻断 IgG 抗体的再循环，有效降低致病性 IgG 自身抗体水平，为自身免疫性疾病患者带来新的治疗希望。凭借独特的作用原理和优异的临床数据，Vyvgart 已在全球多个重要市场斩获上市批准，目前适应症涵盖全身型重症肌无力(gMG)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)，在日本还额外获批原发性免疫性血小板减少症(ITP)。​
 

　　在中国市场，Vyvgart 的推进同样迅速。再鼎医药以 7500 万美元预付款加 1 亿美元里程碑金额，成功获得其大中华区权益。截至目前，该药在国内已顺利获批 gMG 和 CIDP 两个适应症，让中国的自免疾病患者得以同步享受到全球前沿的治疗方案，也为 Argenx 在华市场的拓展奠定了坚实基础。​
 

　　然而，Argenx 并未止步于 Vyvgart 的现有成就，而是持续推进其在更多 IgG 介导的自身免疫疾病中的应用，不断拓宽治疗边界。根据规划，公司涵盖所有三种亚型的成人 AChR 抗体阴性 gMG 患者(MuSK+、LRP4+、三重血清阴性)的补充生物制品许可申请(sBLA)，将于2025年底向美国 FDA 提交；眼肌型 MG 的顶线结果预计在 2026 年上半年公布；原发性 ITP(ADVANCE-NEXT)以及评估三个肌炎亚组(免疫介导的坏死性肌病 IMNM、抗合成酶综合征 ASyS 和皮肌炎 DM)的 ALKIVIA 研究的顶线结果，将在 2026 年下半年陆续揭晓；干燥综合征(UNITY 研究)的顶线结果则预计于 2027 年公布。这一系列密集的研发动作，彰显出 Argenx 深耕自免领域的决心。​
 

　　除了 Vyvgart 这一重磅产品，Argenx 还布局了 empasiprubart 和 ARGX-119 两款核心分子，构建起多元化的研发管线。其中，empasiprubart 是可特异性结合 C2 的单克隆抗体，目前正针对多灶性运动神经病(MMN)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)和延迟性移植物功能(DGF)三个适应症开展评估；ARGX-119 作为靶向肌肉特异性激酶(MuSK)的激动剂抗体，已在先天性肌无力综合征(CMS)中获得阳性概念验证数据，注册性研究计划于 2026 年启动，未来还将拓展至肌萎缩侧索硬化症(ALS)和脊髓性肌萎缩症(SMA)等领域，潜力不容小觑。​
 

　　展望未来，Argenx 制定了清晰且雄心勃勃的发展目标：预计到 2030 年，将有 5 款新分子推进到 3 期临床阶段，获批 10 个适应症，治疗患者数超过 5 万人。在自免治疗需求持续增长的背景下，凭借强大的产品实力、丰富的研发储备和明确的战略规划，Argenx 有望在全球生物制药赛道上持续快跑，为更多患者带来健康福祉，也为行业发展注入新的活力。​
 

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