制药行业新风口来袭！头部药企“豪赌”，超百亿美元交易落地

2025年12月04日 11:50:07来源：制药网点击量：34005

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　　【制药网行业动态】当前，一场围绕FGF21靶点研发与商业化的竞赛已拉开帷幕，药企并购火热。根据粗略的数据统计，2025年海外药企在FGF21赛道交易总额已超117亿美元，其中诺和诺德、罗氏、GSK三家头部半年内累计投入就超107亿美元。

　　今年10月，诺和诺德宣布以52亿美元高价收购Akero Therapeutics，此次收购的核心资产是Akero的FGF21类似物efruxifermin，该药物目前正处于针对MASH(一种因肝脏中脂肪过度堆积而引起的疾病)所致严重肝脏瘢痕(即肝硬化)患者的三期临床试验中。

　　Efruxifermin作为一种 FGF21-Fc 融合蛋白(人 IgG1 Fc 结构域连接到修饰的人 FGF21)。与天然人 FGF21 相比，Efruxifermin 的半衰期延长，受体亲和力增强。2025年1月27日，Akero 公布SYMMETRY 第 96 周的初步顶线结果。经过96周治疗，50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39%，ITT分析则为29%。

　　9月罗氏宣布，已同意以最高 35 亿美元收购生物科技公司 89bio，囊获FGF21类似物Pegozafermin。据悉，pegozafermin是89bio处于后期研发阶段的关键药物，该药物有望成为治疗中度至重度代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的重要疗法。89bio 方面表示，此次交易印证了其在研 MASH 候选药物 pegozafermin 的潜力。根据 FactSet 提供的共识预测，这款药物预计将于 2028 年开始产生营收，到 2030 年年度销售额有望接近 20 亿美元。

　　5月，葛兰素史克宣布以最高20亿美元收购Boston Pharmaceuticals的核心资产Efimosfermin alfa。Efimosfermin alfa(前称BOS-580、LLF580)是一种经工程化改造的长效人类FGF21变体，其半衰期延长至21天，可实现每4周给药一次，处于III期研发阶段。efimosfermin alfa的中期试验数据显示，每月一次的注射剂量可迅速逆转肝纤维化并阻止其进展。

　　葛兰素史克表示，该交易显著扩大了公司的肝病产品线，旨在解决肝脏疾病的脂肪变性和病毒驱动因素，提供多种开发选择，并可能在2029年头次推出。

　　2025年，头部药企在FGF21领域巨额交易不断落地，彰显了制药企业对该靶点临床价值的认可，也反映了FGF21靶点在代谢疾病治疗领域的广阔应用前景。资料显示，FGF21属于内分泌FGF亚家族，核心功能是调节葡萄糖与脂质稳态以及能量代谢。肝脏作为体内FGF21的主要来源器官，通过其作用可改善肝脏脂质代谢、减轻脂肪变性，并增强脂肪细胞对葡萄糖的摄取。研究显示，FGF21能够减轻肝细胞应激、抑制肝脏脂肪变性，并延缓MASH相关的炎症与纤维化进程，因此被视为继GLP-1之后值得期待的MASH潜力靶点之一。

　　而FGF21靶点的科学机制与治疗潜力背后，是不言而喻的巨大商业价值。作为全球增长快的代谢性肝病，MASH的发病与肥胖、2 型糖尿病高度关联，据相关报告显示，2030年全球患病人数将达4.9亿人，对应的药物市场规模将攀升至322亿美元。

　　据悉，在这一热门领域，国内药企也积极布局，目前，国内企业布局FGF21主要聚焦于多靶点药物开发，主要企业有安源医药、东阳光药业、正大天晴、华东/道尔生物等。

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