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高血压治疗迎来新突破,阿斯利康重磅新药2026年将上市!

2025年12月05日 15:12:25来源:制药网点击量:33530

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  【制药网 企业新闻】高血压是全球常见的心血管慢性病之一,根据世卫组织9月23日发布的《全球高血压报告》显示,2024年全球高血压患者人数已达14亿。基于庞大且持续增长的患者基础,抗高血压药物市场正以年复合6.8%的速度扩张,2024年全球规模已达389亿美元。
 
  面对巨大市场空间,当下国内外药企新药研发都在持续加速,与此同时创新成果也开始不断涌现。
 
  近日,阿斯利康宣布,其在研疗法Baxdrostat的上市申请已获FDA受理并授予优先审评资格,拟作为其他抗高血压药物的辅助治疗药物,用于治疗经其他药物无法充分降低血压的难治性高血压(未控制或对治疗耐药)成年患者。
 
  据了解,Baxdrostat是阿斯利康通过18亿美元收购 CinCor Pharma获得的一款高选择性、强效口服小分子醛固酮合成酶抑制剂(ASI)。该药物从根源上解决问题,通过抑制醛固酮合成酶,实现醛固酮“源头截流”。
 
  这种治疗方式能够更准确地针对醛固酮失调这一关键致病因素,为患者提供更有效的治疗。尤其是对于那些存在肾损伤或心衰的患者,醛固酮的过度分泌会进一步加重病情,Baxdrostat的应用为他们开辟了新的治疗路径,有望延缓疾病的进展,提高患者的生活质量和生存率。
 
  FDA预计在2026年第二季度完成审评,若获批,该药将成为全球头款上市的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),为高血压治疗带来全新突破。目前,除了已申报上市的高血压适应症以外,Baxdrostat 还在开展慢性肾脏病、心力衰竭等多个适应症的临床。值得一提的是,植根于庞大的患者基数与多元适应症拓展,阿斯利康对该药年销售额有超 50 亿美元的预期。
 
  阿斯利康2025年的创新药发展上成果显著,除了Baxdrostat,在肿瘤、心血管代谢等核心领域通过内部研发也取得了不少新突破。如9月,阿斯利康AZD0780薄膜衣片启动III期临床,该药适应症为在已确诊心血管疾病(CVD)的成人或CVD事件高风险但尚未确诊CVD的成人中,降低心血管死亡等风险。此外,阿斯利康和第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan),在3期临床试验DESTINY-Gastric04中也获得了积极结果。
 
  总的来说,当前阿斯利康在产品管线上已形成 "传统产品 + 创新管线" 双轮驱动。未来,随着 Baxdrostat 预计 2026 年获批上市,阿斯利康高血压业务或将迎来新一轮增长,有望在 2027-2030 年达到销售峰值,进一步巩固其在心血管领域的全球头部地位。
 
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