在新版医保目录中集体爆发！科创板创新药企迎价值释放期

2025年12月11日 13:37:25来源：制药网点击量：42025

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　　【制药网行业动态】近年来，在政策明确、路径清晰的有利环境下，科创板创新药公司硬科技实力加速步入价值释放期，迎来快速发展与成果收获期。据悉，在2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中，科创板公司共有9款创新药头次纳入新版国家医保目录，另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症，这充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。

　　如君实生物的君适达®(通用名：昂戈瑞西单抗注射液)头次纳入医保目录，是新版国家医保目录中一款用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。据悉，君适达于2024年10月获批上市用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。另外，君实生物的拓益®本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”也纳入医保目录。

　　海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊通过国家医保谈判，头次被纳入2025年国家医保药品目录。资料显示，氘恩扎鲁胺软胶囊是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，公司表示，此次纳入医保目录有利于该药物的市场推广，将进一步减轻患者用药负担，提升药品可及性。

　　神州细胞安佑平 (菲诺利单抗，SCT-I10A)注射液正式纳入国家医保药品目录。该产品是神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体，与含铂化疗联合用于全人群复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗，也是头个获批该适应症的国产抗PD-1单抗。另外，联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。

　　特宝生物自主研发的国家1类新药益佩生(通用名：怡培生长激素注射液)成功纳入该目录。该产品主要用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢，其创新的结构修饰可更大程度保留药物生物学活性，实现每周一次给药。

　　泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。该产品是一种新型的JAK抑制剂，属于1类新药，吉卡昔替尼作为JAK抑制剂，其用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻断JAK-STAT信号传导通路从而减少炎症和脾脏肿大。另外，吉卡昔替尼还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用；通过抑制ACVR1活性，可改善铁代谢失衡和贫血。

　　迈威生物的迈粒生被纳入国家医保药品目录，该产品于今年5月获批上市，为迈威生物头个上市的 1 类创新药，是头个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)创新药。迈粒生获批适应症为适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

　　智翔金泰自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液(金立希®)成功纳入国家医保目录。该产品是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗自2024年8月获批上市以来，已陆续获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)两大适应证。

　　艾力斯创新药品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”，简称“伏美替尼”)和枸橼酸戈来雷塞片(商品名“艾瑞凯®”，简称“戈来雷塞”)均被纳入国家医保目录。其中，伏美替尼一线及二线治疗适应症经医保谈判后继续纳入国家医保目录；戈来雷塞二线治疗适应症通过医保谈判方式头次被纳入国家医保目录。

　　此外，今年头次发布的商保创新药目录纳入了百济神州的百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)和凯泽百®(达妥昔单抗β注射液)这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。

　　此次医保目录调整中科创板药企的集体爆发，绝非偶然。数据显示，2025年前三季度科创板创新药公司研发总投入同比增长逾10%，研发强度达42%，其中，多家创新药公司研发投入超过10亿元。政策支持与资本赋能形成的“合力”，让药企得以安心投入长期研发；而医保目录的“快速准入”机制，则让创新成果能够迅速转化为民生福祉，形成“研发-上市-医保-放量”的良性循环。

　　9款新药首入医保，多款药物扩围续约，这组数字的背后，是中国医药创新体系日趋完善的缩影。科创板创新药企正以“患者需求”为导向，以“硬核科技”为支撑，在国家医保政策的护航下，让更多国产原研药走出实验室、走进临床、走入寻常百姓家。

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