2025年，头部药企正密集终止临床试验

2025年12月13日 14:24:58来源：制药网点击量：34497

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　　【制药网行业动态】2025年，全球创新药研发的失败案例已十分常见。近期，强生、诺和诺德、礼来、武田等头部药企更是在密集终止新药临床试验。

　　12月11日，Rezolute宣布低血糖治疗药物在 sunRIZE 三期试验中未达主要终点(45% 低血糖事件减少目标未达成)。SunRIZE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册研究，旨在评估ersodetug在低血糖控制不佳的先天性高胰岛素血症患者中的疗效和安全性，覆盖年龄3个月至45岁的参与者。‌

　　11月24日，诺和诺德宣布口服司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默症的两项 III 期临床试验(EVOKE 和 EVOKE+)未达主要终点。试验未能证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面优于安慰剂，该评估主要基于临床痴呆评定量表-总和评分相对于基线的变化。根据观察到的疗效结果，evoke 和 evoke+ 试验中的一年扩展期将被终止。

　　11月21日，强生终止抗 Tau 蛋白抗体 posdinemab的二期临床试验，该药未能在2b期临床试验AUτonomy中达到主要疗效终点。Posdinemab是一种人源化的IgG1单克隆抗体，早期1期临床试验的结果曾显示出该药物在降低脑脊液中的pT217水平上具有一定潜力。此次临床失利，揭示了抗tau免疫治疗还面临着巨大的科学挑战。

　　11月18日，百时美施贵宝与强生联合宣布终止凝血因子 XIa 抑制剂 milvexian的 ACS 三期临床试验。该试验旨在评估急性冠脉综合征(ACS)近期发病患者在标准治疗(传统抗血小板治疗)基础上联合使用米维沙星(milvexian)的疗效与安全性。此次终止决定基于独立数据监测委员会(IDMC)的预设中期分析结果，试验大概率无法达到主要疗效终点。

　　10月30日，百时美施贵宝、礼来、武田同步宣布终止6项临床阶段项目，覆盖肿瘤、慢性疼痛、神经疾病等热门治疗领域……

　　总的来说，2025年药企大规模终止临床试验，其实并不是简单的“失败”，而是创新药产业从 "野蛮生长" 到 "精耕细作" 的必然转型。临床价值优先已成为硬标准，药企对研发项目的评估更趋严格，对于既往多次失败的靶点和难治性疾病，也不再盲目投入。未来，行业预计将通过精准聚焦、技术赋能、风险管控三大路径，构建更高效、更可持续的研发新模式。

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