今年康缘药业中药研发再发力：3个新药获批上市，3个产品申请上市

2025年12月15日 11:50:53来源：制药网点击量：33992

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　　【制药网企业新闻】近年来，康缘药业持续加码中药研发，2025年上半年研发投入达3.52亿元，占营收比重达15.01%。在持续高研发投入下，公司不断实现突破。根据梳理，今年以来，康缘药业有3款中药新药获批，包括泻白散颗粒、玉女煎颗粒、参蒲颗粒。

　　其中参蒲颗粒为中药1.1类创新药，于今年8月获批上市。该药品处方源自临床经验方，具有益气活血，清利湿热，通络止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。

　　公司对参蒲颗粒项目的累计研发投入约为6216万元。此药品的获批上市将丰富康缘药业在妇科领域的产品梯队，提升市场竞争力和品牌影响力，预计将对公司的盈利能力产生积极影响。国家药监局表示，该药品的上市为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证患者提供了新的治疗选择。

　　泻白散颗粒为康缘药业中药3.1类独家处方药，公司于12月12日公告称，该产品获批，将进一步丰富公司儿科产品梯队。据公告，泻白散颗粒主要成份包括炒桑白皮、地骨皮(焙)、炒甘草、粳米。其功能主治清泻肺热、止咳平喘，适用于小儿肺热咳喘证，症见气喘咳嗽、皮肤蒸热、日晡尤甚、舌红苔黄、脉细数。公司表示，儿科用药是重点布局领域之一，泻白散颗粒的获批上市，不仅丰富了儿科产品梯队，还有助于提升公司在该领域的市场竞争力和品牌影响力，为盈利能力持续提升夯实基础。

　　玉女煎颗粒是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，主要针对胃热阴虚证及相关病症，康缘药业在2024年5月头家提交中药3.1类新药上市申请，并于2025年4月获批，目前为独家产品。据悉，玉女煎颗粒源自传统经典方剂，历经岁月沉淀，在中医临床应用中有着深厚根基。康缘药业的研发团队秉持严谨的科学态度，运用现代制药技术，将其转化为更便于患者使用的颗粒剂型，针对胃热阴虚证及相关病症。

　　根据数据统计，截至目前，康缘药业已有超50款独家中药获批上市。此外，在研发管线上，2025年上半年在研创新药管线项目有79项，其中中药改良型新药7项、经典名方新药19项。目前，康缘药业有3款中药新药申请上市。其中六味地黄苷糖片和苏辛通窍颗粒为1.1类新药，一贯煎颗粒为3.1类新药。

　　其中，苏辛通窍颗粒是基于国医大师晁恩祥教授的临床验方开发而来，这款中药1.1类新药专注于治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)，12月9日，CDE网站显示，该产品上市申请已获受理。鼻炎，作为一种常见且高发的疾病，给患者的生活质量带来了较大影响，鼻炎中成药市场的广阔前景。有数据显示，2024年中国三大终端六大市场(涵盖城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店、网上药店)鼻炎中成药销售额突破32亿元大关。到了2025年上半年，这一数字已超过17亿元，且呈现出逐年递增的良好态势。

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