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　　【制药网 企业新闻】2025年，恒瑞医药创新药获批进入密集收获期。在12月29日，恒瑞医药发布公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6257片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
 

　　同日，其还公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》。
 

　　据了解，以上药品均为临床 I/II 期阶段，暂无完整临床数据。除HRS-6257片，拟用于治疗急慢性疼痛外，其他药物临床定位都面向抗肿瘤领域，涉及晚期实体瘤、结直肠癌、肺癌等。
 

　　实际上，2025年是恒瑞医药创新药获批的 “大年”。在前三季度，公司新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计已达13项(按品种适应症计)，疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等。报告期内，公司还共获得48个临床试验批件，有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。
 

　　目前，恒瑞医药在研管线储备充足，有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。值得注意的是，坚实的创新研发实力，也为公司业绩增长及高水平的国际化合作奠定了坚实基础。
 

　　在业绩方面，今年前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；实现归母净利润57.51亿元，同比增长24.50%。
 

　　BD交易方面，3月恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)达成独家许可协议，总价值19.7亿美元。4月恒瑞医药宣布，与默克达成合作，将自主研发的1类新药HR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予默克；恒瑞医药将收取1500万欧元(约合人民币1.2亿元)的首付款，并还有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。7月恒瑞医药与GSK达成合作，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物(含HRS-9821大中华区以外授权)，潜在交易总金额约120亿美元……
 

　　总的来说，恒瑞医药已进入创新收获期。未来，公司将以 “自研 + BD + 国际化” 驱动，持续巩固肿瘤领域头部地位，同时在代谢、免疫领域等实现更多新突破。
 

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