这家biotech公司再度牵手罗氏，重磅ADC药物“出海”

2026年01月09日 14:58:33来源：制药网点击量：36339

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　　【制药网企业新闻】作为biotech公司，宜联生物活成人人羡慕的样子，公司已经完成10余项技术或产品授权。进入2026年，宜联生物再迎来重磅消息，1月9日，其宣布，已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。

　　作为回报，宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

　　资料显示，YL201项目是依托宜联生物自主开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)开发的一款靶向B7H3的抗体偶联药物。目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国，YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段。在二线小细胞肺癌患者中的早期临床数据已展现出优异的客观缓解率和生存获益。2025年6月，美国FDA授予YL201一项突破性疗法认证，用于治疗小细胞肺癌，此前， YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证，包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌。

　　宜联生物表示，YL201 项目已展现出令人鼓舞的临床数据，此次与罗氏的合作是其全球开发进程中的关键一步。据悉，这并非宜联生物头次与罗氏合作。

　　2024年1月，宜联生物还曾宣布与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”)，用于治疗实体瘤。此次合作将为宜联生物带来5000万美元的首付款及近期里程碑付款，近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的特许权使用费。

　　资料显示，YL211采用新一代TMALIN ADC平台技术，在多种临床前肿瘤模型及安全性评价试验中展现出具潜力的疗效及安全性，目前处于临床申报阶段。

　　在国产创新药出海竞争日趋激烈的当下，宜联生物已凭借扎实的技术积累走出了特色化发展道路。作为临床阶段生物科技公司，宜联生物以未满足的临床需求为导向，依托具有自主知识产权的TMALIN®平台，持续推进创新ADC药物的研发。截至目前，公司已完成10余项技术或产品授权，成为国内Biotech领域授权合作的“常客”，其发展模式为行业树立了榜样。

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