【制药网 行业动态】近年来,国内创新药“出海”提速,根据数据统计,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额超过1356亿美元,交易总数量达到157起,创新高。2026年初国产创新出海延续上一年的热情,又迎来小高峰。根据数据统计,2026年以来,创新药已经达成多个BD交易。
其中,1月12日晚间,荣昌生物宣布与艾伯维就RC148达成独家授权协议,荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
据公告,本次交易的核心标的RC148,是荣昌生物研发的一款新型双特异性抗体药物,其设计初衷为同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制肿瘤驱动的血管生成。通过靶向并抑制PD-1与VEGF两条通路,该药物有望借助多机制协同作用增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
1月12日,中晟全肽宣布,已与诺华就放射性配体疗法(Radiolig and Therapies, RLTs)领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议条款,中晟全肽将获得5000万美元首付款,并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款,同时有权就未来全球净销售额享受分级特许权使用费。资料显示,中晟全肽是一家创新型生物技术企业,致力于发现和研发新型多肽类治疗药物,公司已建立起一套强大且多元化的专有多肽库及发现技术平台,核心治疗领域聚焦肿瘤学与心血管代谢疾病。
1月12日,赛诺神经制药公司宣布,已与诺华达成一项价值近 17 亿美元的许可协议,双方将合作开发用于治疗阿尔茨海默病的潜在抗体疗法。据悉,该技术旨在优化药物向大脑的递送效率。赛诺神经表示,这一技术路径可使其研发的抗体药物区别于目前已获批的同类疗法 —— 这些已获批药物的作用机制同样是清除患者大脑中名为 β 淀粉样蛋白的黏性沉积物,而该蛋白正是阿尔茨海默病的典型病理特征。
1月9日,宜联生物B7H3 ADC药物YL201 授权罗氏,获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款。资料显示,YL201 是基于宜联生物自主开发的 TMALIN® 平台研发的靶向 B7 H3 的抗体偶联药物。该平台凭借其创新的技术设计,解决了现有 ADC 技术的多个关键痛点。特别值得关注的是,YL201 的 DAR 值(药物抗体比率)达到了 8,远高于行业内多数 ADC 药物的平均水平(通常为 3-4)。更高的 DAR 值意味着每个抗体分子能够携带更多的细胞毒性药物,从而增强其杀伤肿瘤细胞的能力。
1月9日,海思科宣布,把处于II期临床阶段的PDE3/4双重抑制剂HSK39004也就是AN01,授权给美国一家叫AirNexis Therapeutics的新公司。交易的潜在总价值超过10亿美元。资料显示,HSK39004是一种磷酸二酯酶3和4也就是PDE3/4的双重抑制剂。它通过扩张支气管和减少炎症因子的双重机制协同作用,用于慢性阻塞性肺病也就是COPD的辅助维持治疗。COPD是一种常见的进行性的慢性呼吸系统疾病,在中国40岁以上人群中的患病率高达13.7%。患者群体庞大,存在巨大的未满足临床需求。
开年创新药密集的出海大单,背后是中国创新药产业的质变升级。如今,中国已成为全球大型的创新药管线输出地,2026年初的出海小高峰正是这一趋势的生动延续。随着政策支持持续加码、研发实力不断提升,中国创新药正在不断跨越。
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