【制药网 行业动态】全球减肥药市场正迎来爆发式增长前夜,口服制剂的突破性进展更重塑着行业竞争格局。有分析预测,到2030年,口服减重药细分市场规模将攀升至约220亿美元。随着礼来、诺和诺德等制药头部纷纷加码布局,一场围绕便捷性、疗效与安全性的较量已全面展开。
近日,礼来的口服减肥药奥氟格列隆(Orforglipron)传来重磅消息,其已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,这距离2025年底向美国FDA递交新药申请仅过去一个多月。双重申报的加速推进,彰显出礼来抢占全球口服减肥药市场的迫切决心,也让这款小分子GLP-1受体激动剂成为行业焦点。
资料显示,Orforglipron是一种每日一次口服小分子GLP-1 RA,可在一天中的任何时间服用,且不受食物和水摄入的限制。在已公布的III期临床试验ATTAIN-2的结果中,Orforglipron显示出显著的有效性,且安全性特征与其他GLP-1 RA药物一致。
在肥胖或超重且合并2型糖尿病的参与者中(这一人群减重难度更大),在为期72周的治疗中,使用最高剂量Orforglipron(36mg组)平均体重下降10.4kg(10.5%),而安慰剂组为2.3kg(2.2%),糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低1.8%。
根据3期临床试验ACHIEVE-3的结果,在针对2型糖尿病患者的头对头试验中,Orforglipron在糖化血红蛋白(HbA1c)与体重方面带来更大改善。
礼来的强势入局,直接对诺和诺德的先发优势构成挑战。据悉,在口服减肥药领域,2025年底,诺和诺德每日口服司美格鲁肽片剂(商品名:Wegovy)获FDA批准,成为头款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。FDA的批准基于一项名为Oasis 4的三期临床试验结果。该试验数据显示,每日服用25毫克剂量的患者在64周后,平均体重减轻了约16.6%。这一减重效果,为该药物的疗效提供了有力支撑。
有人士表示,诺和诺德现在将受益于先发优势,并能吸引那些更青睐口服药物便捷性与舒适性的患者;不过,随着礼来的口服药物orforglipron预计将于2026年获批,这种优势可能是短暂的。
分析师认为,口服减重药用药更便捷,而且无需冷藏,将有助于消除人们对注射剂(打针)的顾虑,并扩大药物的可及性,有望大幅推动药物的需求。据预计,到2030年,口服减重药细分市场的规模将达到约220亿美元。
从注射到口服,减肥药的形态革新正重构行业生态。220亿美元的市场预期背后,是全球肥胖与代谢疾病患者的庞大需求,也是制药企业对技术创新的持续追求。未来,随着口服制剂疗效的进一步优化和适应症的拓展,减肥药市场或将迎来新一轮爆发。
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