【制药网 行业动态】近年来国家医保局通过每年一次常态化的医保谈判手段,大大提升创新药品纳入医保的速度。数据显示,2025年1月1日至6月30日期间批准的可以申请纳入《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的43款新药中有30款通过谈判成功进入国家医保目录。
如复星医药自主研发的1.1类创新药芦沃美替尼于2025年5月正式获批上市,然而获批半年后就能通过医保覆盖惠及患者,显示出国家医保对于支持突破性创新疗法的积极导向。
资料显示,芦沃美替尼是一款MEK1/2抑制剂,适应于朗格汉斯细胞组织细胞增生症及组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及2岁以上伴有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。业内表示,罕见病因“求医难”、“药物少”等原因,通常会让患者及家庭承受巨大的治疗负担,容易出现因病致贫、因病返贫的情况。芦沃美替尼纳入医保后,患者自付比例大幅下降。据悉,芦沃美替尼此次降价幅度接近70%,大大提升了用药可及性与长期依从性。
除了对罕见病的覆盖外,国家医保对一些已经有相对较多治疗药物的乳腺癌、肺癌等大病种,当有革新性或者创新的治疗手段出现后,也能及时纳入保障范围,如伊那利塞片、注射用瑞康曲妥珠单抗、枸橼酸戈来雷塞片等2025年获批的创新药都出现在国家医保目录之中。
其中Roche Pharma (Schweiz) AG的1类创新药伊那利塞片(商品名:伊赫莱)于2025年3月获批上市,该药品联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
苏州盛迪亚自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗,于2025年5月获国家药品监督管理局批准上市,获批适应症为治疗晚期人表皮生长因子受体2(HER2)突变非小细胞肺癌。
艾力斯的艾瑞凯®(KRAS G12C抑制剂,枸橼酸戈来雷塞片)于2025年5月获得国家药监局批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
从2025年医保目录调整可见,我国医保已形成“真支持创新、支持真创新”的鲜明导向。医保谈判不仅通过合理降价提升用药可及性,更通过政策引导推动药企聚焦源头创新,形成“上市-准入-可及”的良性循环。
随着医保政策的持续优化,从罕见病到高发肿瘤,从国产新药到进口创新药,越来越多疗效确切的药物有望被纳入保障范围。这不仅是医保基金“腾笼换鸟”的升级实践,更是以人民健康为中心的生动诠释。未来,在医保与产业的双向赋能下,将有更多创新药加速落地,为百姓健康筑起更坚实的保障防线。
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