1月糖尿病领域新突破不断，涉临床突破、商业上市等

2026年01月27日 11:31:32来源：制药网点击量：42576

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　　【制药网行业动态】糖尿病药物作为全球慢病管理的核心治疗手段，其市场规模一直在持续扩容与迭代。与此同时，众多国内医药企业、机构也在不断加码布局该领域。据悉，2026年1月以来，国内外药企及机构在糖尿病领域的新药临床突破、商业上市方面已迎来不少重要进展。

　　近日，歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。

　　据了解，ASC30是其自主研发的正在临床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30片在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变化。

　　1月27日消息，南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队在玛仕度肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究方面取得重大进展。玛仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，团队发现，该药单药治疗是一种有效干预2型糖尿病的手段，能为相关人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻效果，同时具有良好的安全性。

　　根据研究，在第24周时，与安慰剂相比，玛仕度肽显著降低了糖化血红蛋白：玛仕度肽4毫克组降低1.57%，6毫克组降低2.15%，而安慰剂组降低0.14%。参与者体重在第24周时也出现显著下降：4毫克组降低5.61%，6毫克组降低7.81%，而安慰剂组降低1.26%。

　　1月26日消息，甘李药业全球化进程取得重要进展。由公司当地合作伙伴GYPTO PHARMA主办的甘精胰岛素注射液(商品名：Basalin )上市发布会已于开罗圆满举行，该药已正式进入埃及市场。

　　值得一提的是，在此之前，甘李药业还宣布甘精胰岛素注射液与预填充注射笔已在近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局的注册批件，进入撒哈拉以南非洲市场。

　　1月10日，礼来的每日一次口服小分子胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市。此前，该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单，此外其还已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。

　　公开资料显示，Orforglipron是一种每日一次口服小分子GLP-1 RA，可在一天中的任何时间服用，且不受食物和水摄入的限制。目前，该药已顺利完成7项III期研究，其中4项针对2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)，2项针对肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN)，1项针对伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2)，相关结果也已披露。

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