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　　【制药网 行业动态】对于头次出海的Biotech而言，与专业基金合作设立NewCo往往是较高效的出海路径之一。近年来，国内越来越多的药企通过NewCo模式走出去，且头一批NewCo已经开始有新进展。
 

　　如2026年1月14日，荃信生物的合作伙伴Caldera Therapeutics宣布完成1.125亿美元累计融资，旗下管线I期健康志愿者试验已完成头批给药。
 

　　资料显示，Caldera Therapeutics是一家于美国新注册成立的公司，主要从事药物开发及商业化，该公司由生命科学和医疗健康行业风险投资机构Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同创立。2025年4月荃信生物与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。
 

　　据悉，荃信生物于2025年12月8日，公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics支付的500万美元里程碑付款，该付款乃基于QX030N/CLD-423获得人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee，HREC)I期临床试验伦理许可而触发。QX030N/CLD-423近期还在澳大利亚通过HREC审批，计划于2026年初启动临床试验。
 

　　除了Caldera获得融资外，2025年第四季度，与恒瑞医药合作的两家NewCo也进入关键融资节点：Kailera Therapeutics(前Hercules)于2025年10月14日完成6亿美元B轮融资；Braveheart Bio 于2025年11月5日，宣布完成1.85亿美元(超13亿人民币)A轮融资。
 

　　据悉，2024年5月，恒瑞医药宣布，将包含HRS-7535在内的三款GLP-1类创新药的除大中华区以外的全球开发、生产和商业化的独家权利许可给美国Hercules公司(后更名为Kailera Therapeutics)。2024年10 月 1 日，Kailera Therapeutics 正式宣布成立。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞取得美国 Hercules 公司 19.9%的股权，且将从美国 Hercules 公司获得 GLP-1 产品组合授权许可费。本次License out交易的对价：1亿美元首付款，和1000万美元技术转移后的近期里程碑；2亿美元的开发和监管里程碑，累计不超过57.25亿美元的销售里程碑；以及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。据悉，本次融资旨在推进恒瑞医药授权的KAI-9531(HRS9531)的全球3期临床试验。
 

　　2025年9月，恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂BHB-1893项目达成独家许可协议。而根据协议条款，恒瑞医药将BHB-1893在除中国以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。此外，恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。据悉，此次融资的资金，正是为BHB-1893冲击全球市场备下资金，确保其能按照国际标准，高速推进临床进程。
 

　　业内表示，可以预见，NewCo模式或将扩展到全球范围内，未来或许仍会有人来到中国寻找NewCo机会，也会有人在欧美推动新的合作。NewCo模式已从探索期，进入常态化阶段。而头批NewCo的融资与临床进展，彰显了国际资本对中国创新药资产的认可。未来，随着更多NewCo进入临床关键阶段与商业化环节，中国Biotech出海有望迈入高质量发展的新阶段，NewCo模式也将成为连接国内创新力量与全球市场的重要桥梁。
 

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