【制药网 企业新闻】近日,片仔癀公告称,公司PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验已完成头例受试者入组,正式进入Ⅰ期临床试验。该药物为公司自主研发的化学药品1类创新药,用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。
此次临床试验采用开放、非随机、多中心的研究设计,分为两部分。截至公告日,国内外暂无相同适应症的同靶点药品获批上市。
据了解,片仔癀近年来一直在通过加大研发、开展临床研究、开发新品等方式加速中药创新。除了PZH2113胶囊,近半年来公司研发管线频频突破,中药新药温胆片、温肺定喘颗粒以及化药新药PZH2108片均有临床进展披露。
如2025年10月,片仔癀公告称,公司研发的1.1类中药创新药温胆片已完成Ⅲ期临床试验头例受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验。温胆片适应症为轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)。
2025年11月,片仔癀公告研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成“一项在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”首例受试者入组,正式进入Ⅱa期临床试验。
2026年1月13日消息,片仔癀开展的“温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验”完成首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床研究。该药物为中药1.1类新药,适应症为慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)。
除了加速创新外,近年来围绕片仔癀,在保肝护肝、慢性炎症、皮肤健康及肿瘤防治等领域的研究也正持续丰富。此前,香港中文大学于君教授团队的一项研究,在动物实验中证明了片仔癀可能是预防和治疗脂肪肝炎的有效药物。另外围绕流感,一项来自暨南大学的研究发现,片仔癀对情志内热诱导的流感病毒易感有良好的改善作用。
值得一提的是,今年1月27日,片仔癀在核心伙伴战略峰会上,还就主产品全年工作重点作出部署,涵盖渠道向终端深度转向、境内到境外市场深度拓展、南北方市场差异化布局、全链条追溯规范市场秩序、数字化赋能营销管理、品牌与科研双向赋能主产品的认知等。
其中,公司指出,将坚持深化终端市场开拓与消费认知培育,持续拓展新的消费人群,推动产品真正进入日常使用场景,为市场增长注入新动力。同时,还将积极推动片仔癀海内外一体化、线上线下全域品牌传播与市场拓展相结合的品牌建设工程,加速推动品牌国际化、年轻化。
对此,业内认为,未来以主产品为核心,通过系统性布局,片仔癀将加速构建起覆盖研发、生产、销售与服务的全链条价值生态,持续提升品牌影响力和市场竞争力,并开启高质量发展新篇章。
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