下一代RNA治疗来袭，CDMO成技术转化关键引擎

2026年01月29日 09:54:02来源：制药网点击量：41457

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　　【制药网行业动态】作为非编码RNA成员之一，环状RNA(circular RNA，circRNA)一直是近些年来研究的热点。近日，宜明生物与Circurna达成战略合作，进一步推动环状RNA逐步成为下一代RNA治疗重要方向，也凸显了拥有创新RNA技术及强大CMC转化能力的CDMO在行业中的关键作用。

　　近日，宜明生物宣布与专注新一代环状RNA(circRNA)疗法开发的生物技术公司Circurna达成战略合作。根据合作协议，宜明生物将为Circurna提供环状RNA原料药及制剂的端到端服务，具体包括工艺与分析方法开发、规模化生产及GMP级别的制造交付等。此次合作还将充分利用宜明生物在全球不断扩展的生产制造网络及跨区域监管注册经验，以确保Circurna的产品拥有稳健的质量体系，工艺的可重复性、并可满足多个国家申报需求。

　　资料显示，宜明生物作为一家专注于先进治疗药物(ATMP)的全球CRDMO企业，在 ATMP GMP 开发生产领域拥有深厚积累。而Circurna 的专有技术平台实现可编程环化、先进RNA工程和精准靶向递送，为传统RNA 技术尚未覆盖的疾病打开了新的治疗空间。

　　此次合作，宜明生物与Circurna双方将充分发挥各自优势，将宜明生物在工艺开发、分析方法开发与GMP生产等方面的专业能力，与Circurna专有的环状RNA技术平台深度融合，共同推动新一代RNA治疗产品的临床转化进程。

　　据悉，近年来，circRNA领域的合作屡见不鲜。如2024年7月博腾股份曾与吉赛生物达成战略合作。双方依托博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台与资源，特别是在核酸治疗领域积累的丰富经验，结合吉赛生物circRNA体外合成自主知识产权及早期概念验证的核心技术优势，双方将共同推进技术创新和临床转化，加速落地circRNA创新疗法。

　　资料显示，博腾生物致力于提供端到端的基因与细胞治疗CDMO服务，在核酸治疗领域拥有丰富的工艺开发和生产经验，覆盖mRNA, saRNA, circRNA等不同类型，可提供从IIT、IND到临床生产全流程服务。而吉赛生物突破circRNA成药底层技术瓶颈，且拥有自主知识产权的环化核心技术。双方将深度拓展在circRNA领域的技术合作与资源共享。

　　两大合作案例的共性的在于，均凸显了CDMO企业在circRNA技术转化中的枢纽作用。RNA疗法的产业化面临工艺复杂度高、质量控制严格、监管要求苛刻等多重挑战，而具备成熟工艺开发、规模化生产及合规保障能力的CDMO企业，能有效打通“技术研发到临床应用”的壁垒，降低创新企业的研发成本与风险。

　　吉赛生物相关人士曾表示，吉赛生物是circRNA科学研究与应用转化的企业，博腾生物在CGT领域拥有丰富的服务经验和深厚的技术积淀。双方在产业链合作上非常契合，可以充分发挥各自专业与资源优势，加速推进管线进展，让circRNA药物早日惠及患者。

　　Circurna相关人士表示，与宜明生物的合作，是公司推动环状RNA疗法向前迈进的关键一步。宜明生物覆盖RNA工艺开发、分析方法学、GMP生产到全球监管申报的全链条能力，不仅将保障公司高品质临床阶段物料的交付，更会为未来治疗产品的国际化布局注入强劲动力。

　　随着全球RNA药物市场的高速增长，circRNA作为新型技术路径正迎来发展窗口期。宜明生物相关人士也表示，环状RNA已成为RNA治疗领域中具前景的下一代核心技术，具有更高稳定性、更持久的作用时间以及更高的翻译效率。而吉赛生物相关人士曾表示，circRNA因其独特的稳定结构，被认为将成为制药行业选择的RNA平台，并可能开启下一代疫苗、罕见疾病治疗、抗癌药物等产品的出现。

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