【制药网 企业新闻】2月3日,英矽智能公告,公司对外授权给美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics Inc.的MEN2501项目,已在I期临床试验中完成首例患者给药。根据合作协议,公司将获得由美纳里尼支付的约3900万港元的最新里程碑付款。
据了解,MEN2501是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子抑制剂,临床前数据显示其对染色体不稳定性癌症具有显著的抑制活性。值得一提的是,在2023年12月,英矽智能还曾将ISM5043全球权益授权给Stemline,获得1200万美元首付款,未来里程碑付款及特许权使用费可高达5.06亿美元。
英矽智能是AI制药领域的头部企业,资料显示,公司在人工智能驱动的肿瘤药物研发方面拥有丰富经验,已建立起覆盖多种癌症适应症、兼具中度新颖机制与成熟机制的肿瘤管线。
目前,英矽智能还已经达成了数十项以AI驱动的药物研发合作和管线对外授权。其中,与Exelixis、美纳里尼等公司达成的3项管线对外授权合作,合作总额已超20亿美元;与此同时,公司与赛诺菲、礼来、复星医药等制药企业达成了共同研发合作,还与诺和诺德、勃林格殷格翰、辉瑞等MNC达成了靶点发现合作。
此外,公司还有多个肿瘤项目已全部或部分对外授权予合作伙伴,相关I期临床试验也正稳步推进中。如2023年9月,公司将ISM3091全球权益授权给Exelixis,获得8000万美元首付款,未来里程碑付款及特许权使用费可达8.75亿美元。
据悉,由 Exelixis主导的临床试验在美国开展,是一项多中心、开放标签试验,旨在评估 XL309 单药治疗和联合疗法在特定的晚期实体肿瘤患者中的效果。在2024年12月,基于该项目在临床阶段取得的进展,英矽智能已从Exelixis 处获得首笔临床里程碑付款,总计金额1000万美元。
2024年5月,英矽智能宣布,与复星医药合作开发的用于治疗晚期恶性肿瘤的候选药物ISM8207已经完成首例患者给药。该款创新小分子抑制剂靶向QPCTL靶点,有望用于晚期恶性肿瘤治疗。
据介绍,ISM8207是一款靶向QPCTL的First-in-class小分子抑制剂。2022年1月,英矽智能与复星医药宣布达成战略合作,在全球范围内共同推进AI药物研发项目。2022年3月,英矽智能宣布提名了靶向QPCTL的临床前候选药物用于创新的肿瘤免疫治疗。2023年8月,ISM8207获得国家药品监督管理局(国家药监局)临床试验默示许可。
业内认为,英矽智能多款对外授权药物进入临床,是 “AI制药”从技术概念走向商业价值兑现的关键里程碑。它不仅证明了生成式 AI 可系统性赋能药物研发全流程,重构创新药研发、合作与商业化逻辑,还将加速AI技术与传统药物研发的深度融合进程,推动中国 AI 制药从 “跟跑者” 成为 “全球领跑者”。未来,随着越来越多AI药物推进至临床开发阶段,AI 制药将进入规模化、全球化的黄金发展期。
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