恒瑞医药再添新进展，国产痛风药物迎来新突破

2026年02月09日 11:39:57来源：制药网点击量：41819

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　　【制药网行业动态】痛风不仅引发关节红肿疼痛、畸形，还会显著增加心脑血管疾病、肾功能衰竭、糖尿病等并发症风险，近年来，随着我国居民生活方式的转变，痛风已演变为高发的公共卫生问题，且痛风患者群体呈现年轻化、高知化趋势。因此加强痛风药物的开发迫在眉睫。

　　据悉，在痛风领域，近日恒瑞医药又传来好消息，其用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗的HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。资料显示，恒瑞医药的HR091506片，采用胃滞留制剂技术研发，具有脉冲释放特性。该产品由速释部分和迟释部分组成，口服后，速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度；迟释部分在胃内滞留持续释放，以期实现延长有效血药浓度维持时间，提高降尿酸达标率。

　　HR091506片是一款改良型新药，为非布司他口服缓释片剂。资料显示，非布司他(Febuxostat)原研为日本帝人(Teijin)株式会社，是一种非嘌呤的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，通过降低血清中尿酸含量来实现其治疗效果。该药于2008年4月在欧盟获批上市，2009年2月在美国上市，该药目前也已在中国获批上市。

　　此外，恒瑞医药在痛风药物领域，1类新药SHR4640片的药品上市许可申请已经于2025年初获国家药监局受理，适应症为适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。该产品是是针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转动体)开发的选择性小分子抑制剂，可以通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。

　　据悉，为破解痛风难题，国内还有不少药企正在不断加强创新研发，如2025年7月，由长春高新旗下金赛药业自主研发的痛风创新药金蓓欣正式投入临床应用，将以“靶向白介素-1β、一针管半年”的核心优势，破解痛风治疗的多年难题。

　　资料显示，金蓓欣(伏欣奇拜单抗) 作为用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的抗IL-1β全人源单克隆抗体创新药，在痛风“抗炎”中，它代表了一种靶向新选择。它为传统治疗路径中遇到困难的那部分 “难治性痛风”患者，尤其是并发多种疾病、情况复杂的患者，提供了一条有效的治疗路径。它标志着中国痛风治疗将进入新阶段，为改善患者长期预后带来希望。

　　再如新元素药业已在痛风及相关疾病领域建立起一定的研发布局，其核心管线ABP-671是一款URAT1抑制剂，全球IIb期临床显示，在降尿酸达标率、急性痛风发作风险降低以及痛风石溶解方面均有积极结果。另一款ABP-745则聚焦急性痛风，目前进入II期临床，公司还在心房颤动(即房颤)、脂肪性肝炎和合并高尿酸肾病等方向有临床前管线。

　　痛风是由于高尿酸血症引起单钠尿酸盐结晶在关节滑膜和其他组织沉积所致的常见代谢性疾病。目前我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年上升趋势，男性多见，患病呈逐步年轻化，青少年患者亦不罕见。未来随着更多药物获批上市，相关患者有望迎来更多新的治疗选择。

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