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该药企商业化筹备进行时,2026年迎来收获期

2026年02月27日 11:00:59来源:制药网点击量:40114

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  【制药网 企业新闻】截至2月26日收盘,再鼎医药报收于14.48港元,下跌3.08%,成交量707.99万股,成交额1.05亿港元。
 
  消息面上,2月26日,再鼎医药发布公告,公司在2025年实现了财务表现与研发管线的双重突破。
 
  2025年Q4,再鼎医药总收入为1.276亿美元,同比增长17%;2025年全年总收入为4.602亿美元,同比增长15%。2025年第四季度净亏损为5040.9万美元,同比收窄38.29%;2025年全年净亏损为约1.755亿美元,同比收窄31.73%。截至2025年12月31日,现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计为7.896亿美元。
 
  研发管线方面,备受关注的KarXT计划于2026年上半年实现商业化上市,并筹备2027年纳入国家医保目录(NRDL)。
 
  公开资料显示,KarXT由KarunaTherapeutics研发,是一款2024年9月26日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服抗精神病药物,用于治疗成人精神分裂症。
 
  据了解,该药物由占诺美林与曲司氯铵组成,通过调节胆碱能系统实现非多巴胺/5-羟色胺靶向治疗。业内指出,传统药物因作用靶点局限存在疗效不足问题,而KarXT通过靶向胆碱能系统为患者提供了新治疗选择。
 
  2021年11月,再鼎医药获得KarXT大中华区权益并参与全球研究,为此支付了3500万美元预付款,潜在里程碑付款≤1.52亿美元后续进展:2023年完成中国首例患者入组;2024年10月公布中国III期桥接研究数据(PANSS总分降低9.2分,p=0.0014);2025年1月向NMPA提交新药上市申请并获受理当前正处于审评审批阶段。
 
  2023年,BMS以140亿美元收购KarunaTherapeutics,但再鼎医药的大中华区权益不受影响,继续有效,再鼎医药的商业模式正是专注于引进全球创新药物并负责大中华区开发与商业化。
 
  目前,再鼎医药积极筹备KarXT的商业化和进医保,可见其对产品市场前景的看好。精神分裂症是一种慢性致残性精神疾病,常有感知觉、思维、情感和行为等障碍,机制未明,症状表现主要分为阳性症状、阴性症状和/或认知障碍,危害大,且一年内复发率高,需长期服药。
 
  根据世界卫生组织的估计,精神分裂症影响到全球约2400万人。我国这类患者数量众多,且不断增加,已从2022年的约824.9万例增长至2025年的超860万例,预计到2030年患病人数将达到918.2万例,其复合年增长率为1.3%。庞大的患者群体带来了巨大的治疗空间。数据显示,全球精神分裂症药物的市场规模有望于2023年的81.8亿美金增长至2032年的129.7亿美金,年复合增长率5.4%。中国抗精神病药物2022年市场规模87.47亿元,未来还将快速增长。
 
  除了KarXT以外,再鼎医药的研发管线中还有多款产品获得新进展:卫伟迦/卫力迦持续提升在gMG和CIDP领域的市场覆盖及治疗时长;TIVDAK正在积极筹备获批上市,ZL-1310拟纳入突破性疗法;zoci已进入关键性临床阶段;Povetacicept和elegrobart预计在2026年获得关键性数据读出。
 
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