【制药网 企业新闻】2026年是“十五五”开局之年,站在新起点,恒瑞医药将紧扣"十五五"规划纲要要求,加速推进医药创新。相关人士表示,一、聚焦临床刚需与重大疾病,提升从0到1的原始创新能力,产出更多具有全球影响力的创新成果。二、加快创新药国际化进程,在满足国内临床需求的同时,让"中国创新药"更快更好服务全球患者。
作为国内大型药企,恒瑞医药以创新转型为核心引擎,已构建起以自主原研为驱动的产品与技术体系,公司已有20多款1类创新药获批上市。在研发管线上,恒瑞医药推动向肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多元领域延伸,坚持差异化研发策略,形成了差异化的竞争优势。比如ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,瑞康曲妥珠单抗便是其中的代表。
在肿瘤方面,恒瑞医药形成覆盖七大高发癌种、肿瘤支持治疗及多个重大未满足临床需求领域的系统化布局。其中在乳腺肿瘤领域,恒瑞已构建覆盖乳腺癌三大关键亚型及从新辅助到晚期多线治疗的布局,如达尔西利(艾瑞康®)让晚期一线HR+HER2-乳腺癌患者中位无进展生存期突破30个月等。在肝癌治疗领域,其通过"双艾"方案(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)实现了肝癌全病程管理的系统化布局。在胃癌治疗领域,其自主研发的PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾泽利®)已于2026年1月获批上市,为晚期胃癌患者带来新的治疗选择。
在国际化发展方面,恒瑞医药正在不断加速,其依托15个全球研发中心,以及多元化BD合作与NewCo创新模式,正逐渐实现从"产品出海"向"创新体系出海"的跃迁。
根据数据统计,2023年,恒瑞医药完成5项海外BD授权,合作总金额超40亿美元;2024年更是创新采用NewCo交易模式,将三款GLP-1类创新药许可给美国Kailera公司,累计交易金额达60亿美元并持有该公司19.9%股权。2025年,恒瑞医药已累计实现13笔创新药海外授权合作,交易总额近140亿美元,除与默沙东、Kailera、德国默克的合作外,还将Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等多款产品许可给IDEAYA Biosciences等海外药企,形成多元化海外合作格局。
此外,公司还有多款药物获得FDA快速通道资格认定及孤儿药认定,如恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)联合阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利®)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症于2025年8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)等。
数据显示,创新转型也让恒瑞医药逐渐迎来收获期。如2025年上半年,恒瑞医药创新药销售及许可收入占比突破60%,占公司营业收入比重60.66%。公司曾在互动平台上表示,公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略,稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。同时,也将着力于产品结构的优化提升,通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展,促进公司业绩可持续增长。
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