推进in vivo CAR-T疗法临床转化与产业化进程！国内这家药企牵手美国公司

2026年03月16日 17:37:55来源：制药网点击量：31067

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　　【制药网行业动态】近年来，体内CAR-T(in vivo CAR-T)进入行业视野，不少药企正积极推进in vivo CAR-T疗法的临床转化与产业化进程。

　　如宜明生物与美国生物技术公司Cellinfinity BIO近日正式宣布达成战略合作，双方将围绕CIB-301和CIB-350等在研管线，在血液肿瘤及实体瘤治疗领域展开深度协同，共同推进in vivo CAR-T疗法的临床转化与产业化进程。

　　其中，CIB-301是一款面向实体瘤治疗的在研创新项目，采用体内CAR载体，并搭载自主开发的全人源、脱靶风险低的CAR scFv。CIB-350 是针对血液系统肿瘤与自身免疫性疾病的创新型治疗项目，采用了体内CAR载体，并搭载一种新型一体化双特异性CAR靶向结构，可同时靶向两个不同B细胞靶点。目前，这两个产品相关CMC开发、药代/药效与毒理研究正在推进中。

　　宜明生物相关人士表示，随着全球细胞治疗从个性化迈向规模化，创新技术正不断突破临床转化瓶颈。此次与Cellinfinity BIO在CIB-301和CIB-350等体内CAR-T项目上的战略合作，正是这一理念的重要实践。

　　在in vivo CAR-T疗法上，石药集团于今年1月传来新进展。公司自主研发的“SYS6055注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可，受理号：CXSL2500947。这是国内获批临床的in vivo CAR-T疗法，适应症为复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤。此外，云顶新耀、科济药业等国内药企亦加速布局，另有数据显示，目前国内已有百余家企业在布局体内CAR-T。

　　且体内CAR-T领域融资活跃，有数据显示，2025年国内体内CAR-T相关融资总额已超过20亿元人民币，以锋寻生物为例，该公司自成立以来，就一直致力于体内CAR-T，其成立仅半年便完成近6000万元的种子轮及天使轮融资。而锋寻生物靶向CD19的体内CAR-T产品GI-001即将开启临床试验(IIT)的头例患者入组，这将是对该公司核心技术体系的验证。

　　体内CAR-T(in vivo CAR-T)，通过基因递送技术直接在患者体内“改造”T细胞，无需体外分离、扩增和回输，将治疗流程从数周压缩至数天，成本也有望大幅下降。除了国内药企外，海外药企也在加速布局。有数据显示，全球已有超20个体内CAR-T项目处于临床前或临床早期，靶向CD19、BCMA，且不止血液瘤，还向实体瘤、自免疫病延伸。如2025年3月，阿斯利康豪掷70亿元收购体内细胞疗法公司EsoBiotec，更是点燃行业热情，另外，Capstan、Umoja、Interius等海外biotech也竞相推进管线。

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