【制药网 企业新闻】近期,默克宣布,终止与恒瑞医药于 2023 年 10 月 30 日达成的 PARP1 抑制剂 HRS-1167全球(除中国大陆)独家开发、生产及商业化授权合作。这项合作始于2023年10月,当时默克以1.69亿美元首付款、超过14亿欧元的潜在里程碑付款获得该药物的全球开发权。
公开资料显示,HRS-1167是一种第二代、高选择性的口服多聚ADP核糖聚合酶1抑制剂(PARP1 inhibitor),归类于DNA损伤修复通路药物。Ⅰ期临床研究显示,该药在晚期实体瘤患者中具有良好耐受性和药代特征,并在携带DNA修复基因突变的患者中观察到客观缓解。
在药本身暂未暴露重大安全性或有效性问题的背景下,默克突然喊停合作,主要原因是其面对不小的现金流与管线压力,正将资源集中于更具潜力的项目。
据悉,默克的现金流与管线压力,是受近两年在肿瘤板块接连踩雷所致。如其IAP抑制剂Xevinapant的Ⅲ期TrilynX研究在2024年中期分析时被判“难以达到主要终点”而被终止;免疫检查点抑制剂Bavencio在北美等市场受替代疗法冲击、销售增速放缓;核心产品之一的多发性硬化症药物Mavenclad,也即将遭遇仿制药冲击,公司更是直接预计其美国销售将在2026年3月后降至零。
而除了终止与恒瑞医药的 HRS-1167合作,默克还已同时确认,终止开发其在2023年以39亿美元收购SpringWorks Therapeutics时获得的部分资产;并停止了已上市药 Ogsiveo 的新适应症探索。据悉,Ogsiveo去年销售额2.35亿美元,同比增长24%;在2025年去10月21日,其还在《临床肿瘤学杂志》上发表了该药针对患有进展性硬纤维瘤的成年人的3期DeFi试验(NCT03785964)的长期数据,证实疗效及安全性与早期结果一致。
此外,根据默克发布的2025年财报,公司还终止了代谢疾病、普通感染等低优先级、与公司核心能力匹配度低的早期项目。
在大刀阔斧的进行管线调整优化的同时,默克聚焦核心的动作实际上也正越来越密集。2025年,公司完成对HUB Organoids的收购,进一步强化其在类器官技术领域的能力。同时,公司还与imec合作开发利用活细胞模拟人体器官功能的微流控“器官芯片”技术,以提升药物研发过程中的预测能力。
值得一提的是,今年2月,默克医药健康中国董事总经理穆安德还曾公开表示,公司未来选择合作项目时,会优先聚焦自身核心治疗领域的中后期研发项目,核心领域包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺疾病、生殖领域、肿瘤领域和罕见病领域。
总的来说,默克当前正通过大规模管线砍除、业务架构重组、聚焦高确定性后期项目三大核心动作,集中资源应对业绩压力并押注未来。短期内,其业绩或将承压;但从长期来看,若执行与管线兑现顺利,企业发展前景将保持稳健。
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