湖北近7年获批14个国家1类新药，含5个中药创新药

2026年04月10日 10:53:56来源：制药网点击量：33187

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　　【制药网行业动态】湖北省近年来持续加强医药创新，创新成果不断涌现。有数据显示，2019年以来，湖北省连续7年有国家一类新药获批，累计达14个。其中，获批中药一类新药有5个。

　　如健民药业深耕儿科、消化领域，先后获批七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏3个中药一类新药，成为中药创新具有代表性的企业。

　　其中，小儿牛黄退热贴膏于2025年4月获批上市，该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。

　　小儿紫贝宣肺糖浆于2023年10月获批上市，该药品疏散风热、宣肺止咳，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。

　　七蕊胃舒胶囊于2021年获批，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗，其上市为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择。

　　此外，齐进药业研制的儿茶上清丸于2024年获批上市，该药品可清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了一种治疗选择。

　　据了解，湖北省作为全国中药材主产区和中医药产业强省，拥有健民药业、人福医药、马应龙、齐进药业等一批企业，构建起从中药材种植、提取、研发、生产到销售的完整产业链，形成强大的中药一类新药产业化能力。

　　湖北是神农故里、“药圣”李时珍的故乡，中药材资源达4000多种，形成了大别山、武陵山、秦巴山、幕阜山、江汉平原五大中药材优势产区。湖北省高度重视中药材产业发展，将其列入重点农业产业链之一。

　　近年来，湖北省也不断出台政策推动中药产业发展，如《振兴湖北道地药材三年行动计划(2025—2027年)》明确，聚焦蕲艾、福白菊等重点品种，分品种遴选牵头县，通过省级统筹支持、市州服务支持、牵头县牵头主抓、主产县共同推进，推动药材、药企、药用、药市、药研等协同，提升重点品种全产业链效益。到2027年，全省中药材种植规模稳定在560万亩左右，其中生态种植道地药材规模达到280万亩，蕲艾、半夏、天麻、黄连、茯苓、福白菊、苍术、龟鳖甲、银杏、紫油厚朴和黄精(并列第十位)等“楚药”品牌影响力不断扩大，中药材全产业链产值超过1000亿元。

　　除了中药外，上述14个国家一类新药还覆盖化药、生物药类别，涵盖麻醉镇静、抗病毒、肿瘤治疗、儿科用药、疫苗等多个临床刚需领域。而2025年是湖北创新药品发展关键一年，全年获批艾考磷布韦片、小儿牛黄退热贴膏、重组人血白蛋白注射液、口服六价重配轮状病毒活疫苗4个一类新药。

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