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2款滴眼液由处方药转换为非处方药,涉及干眼症、眼疲劳等用药

2026年04月13日 10:35:40来源:制药网点击量:25217

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  【制药网 行业动态】根据国家药品监督管理局网站4月10日消息,复方氯化钠滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液2款产品由处方药转换为非处方药。这一举措拓宽了群众购药渠道,简化了购药流程,为眼部不适人群提供了更便捷、高效的用药选择。
 
  盐酸氮䓬斯汀滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎引起的眼痒症状。资料显示,盐酸氮䓬斯汀是相对选择性的组胺H1受体拮抗剂,可抑制参与过敏反应的细胞(如肥大细胞)释放组胺和其他介质。采用人细胞系进行的体外试验已证实盐酸氮䓬斯汀可抑制参与过敏反应的其他介质(如白三烯和血小板活化因子)释放。另外,已证实盐酸氮䓬斯汀可降低对嗜酸性粒细胞的激活和趋化。
 
  复方氯化钠滴眼液适应于干眼症,眼睛疲劳,戴隐形眼镜引起的不适症状和视物模糊(眼分泌物过多)。如今,长时间看电子屏幕、佩戴隐形眼镜、熬夜等不良生活习惯,导致干眼症、眼睛疲劳成为普遍问题,而这款滴眼液适用于干眼症、眼睛疲劳,以及戴隐形眼镜引起的不适症状和视物模糊(眼分泌物过多),是日常眼部护理的实用选择。资料显示,氯化钠和氯化钾为电解质补充药,用以维持眼组织内水分和电解质的新陈代谢,消除眼组织疲劳。
 
  但需要注意的是,上述两款产品由处方药转换为非处方药,虽无需处方即可购买,但仍需在药师指导下使用。如盐酸氮䓬斯汀滴眼液说明书明确标注,本品不适合用于治疗眼部感染。若不确定眼部不适是否由过敏引起,请咨询医师或药师。尤其是仅单眼有症状、视力受影响或眼部不适而鼻部无任何症状时,则可能是感染而非过敏等。12岁以下儿童应在医师指导下使用。配戴隐形眼镜时,用药前请咨询医师或药师。不推荐哺乳期女性使用等。
 
  而复方氯化钠滴眼液虽然使用便捷但使用时也有诸多注意事项。如在启用后最多可使用4周;滴眼时,请勿使容器瓶口触及眼睛;连续使用本品两周后症状无明显改善时,请停止使用并咨询眼科医生;使用时若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时,请停止使用,并咨询医生或药师;眼睛剧烈疼痛患者、有眼科用药过敏史患者(如眼充血、发痒、红肿、发红、发疹等)、青光眼患者以及正在接受医生治疗的患者使用本品前请咨询医生等。
 
  两款滴眼液由处方药转换为非处方药,背后是我国药品分类管理体系的不断优化。近年来,处方药转非处方药的趋势日益明显,既为患者提供了更便捷的购药渠道,无需再奔波于医院挂号、开处方,节省了时间和精力,也拓宽了药品的销售渠道,让药品能够更广泛地触达消费者。但药品“处转非”不代表可以随意使用,仍需严格遵循说明书和药师指导,根据自身症状合理用药,避免盲目使用。
 
  根据国家药监局网站发布的公告,相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
 
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