加速布局心衰赛道！恒瑞医药一周内两款1类新药获批临床

2026年04月20日 11:07:50来源：制药网点击量：26683

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网企业新闻】近日，恒瑞医药宣布，子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，申请适应症为心力衰竭。

　　HRS-7156片是公司自主研发的1类新药，临床前数据显示，该药可显著改善心脏功能和病变。目前国内外暂无同类药物获批上市。值得注意的是，4月10日，恒瑞医药还公告其HRS-5765片获批开展临床试验，适应症也为心力衰竭。该药属于1类新药，临床前数据显示，HRS-5765可显著改善心脏功能和病变。目前，国内外也暂无同类药物获批上市。

　　同一周内两款心衰新药获批临床，标志着恒瑞在心衰领域开始系统性布局。实际上，恒瑞围绕心衰领域还布局了Myosin抑制剂、GLP-1激动剂、生物制剂等多款新药。

　　据了解，心力衰竭(HF)，是一种由于心脏泵血功能失常引起的疾病。当前市场上的获批准用于治疗心力衰竭的药物多数为神经激素调节剂，很少有直接针对心肌细胞改善心脏病变的药物。2023年，全球心力衰竭药物市场规模大约超80亿美元。在国内，该药物市场规模在2023年也已大约增至74亿元。未来，随着老龄化进程的加快和医疗水平的提高，业内预计心力衰竭药物的需求还将有望随之上升。

　　目前，国内医药企业已经开始在不断加强心衰药物的研发和创新力度，以期在日益增长的患者需求与激烈的市场竞争中占据一席之地。除了恒瑞医药，近一年来还有多家药企已有相关产品获批。如2026年3月24日，康诺生物申报的新药“烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片”临床试验申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，适应症为慢性心力衰竭。

　　2025年5月9日，石药集团发布公告，宣布其开发的化药1类新药SYH2046片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。SYH2046片是一款具有完全自主知识产权的全新结构first-in-class小分子药物，主要适应症为急性心肌梗死后心力衰竭。在4月，该药也已获得中国国家药品监督管理局批准临床。

　　2025年5月，上海医药公告，控股子公司南通常佑的维立西呱原料药获国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物主要适用于近期心力衰竭失代偿的症状性慢性心力衰竭成人患者，旨在降低住院或急诊静脉利尿剂治疗的风险。

　　……

　　除了国内药企，跨国药企2026年以来在心衰治疗领域也有不少新突破。2026年3月，默沙东公布了CADENCE Ⅱ期临床研究结果。该研究评估了索特西普在射血分数保留型心力衰竭相关混合性毛细血管后和毛细血管前性肺动脉高压(CpcPH‑HFpEF)成人患者中的疗效。

　　3月，日本厚生劳动省有条件批准了iPS细胞衍生再生医学产品ReHeart，用于治疗缺血性心肌病所致的重症心力衰竭。

　　总的来说，2026年4月一周内两款心衰新药获批临床，标志着恒瑞在心衰领域已开始系统性布局。未来，在国内心衰药物市场竞争已进入创新药 + 仿制药双线并行，其或将凭借崛起丰富的创新管线，与强大的商业化能力在市场崛起。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：中药创新药不断实现突破，这家药企获机构“买入”评级

下一篇：强生 Q1 业绩超预期，全年营收目标超千亿美元！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。