【制药网 行业动态】 近日,生物技术公司Cellular Intelligence宣布收购诺和诺德一款在研的帕金森细胞疗法。据介绍,该细胞疗法为诺和诺德的STME-PD项目,是一款针对帕金森疾病治疗的异体细胞疗法,目前已经获得美国FDA临床试验申请(IND)批准,并被授予快速通道资格,进入了二期临床试验的准备。
Cellular Intelligence专注于将AI技术与细胞治疗相结合,推动细胞疗法从经验驱动转变为预测性工程。相关负责人表示,这起收购标志着细胞疗法AI原生时代的开启。未来,AI在推动STME-PD项目的研发中将有巨大发挥优势。
据了解,细胞疗法长期以来展现出巨大的发展潜力,但因其复杂性而受到限制,并不断面临研发失败的困境。目前,尽管面临诸多挑战,但在行业进入千亿级增长的背景下,众多药企也仍在不断涌入该赛道,加码布局。
5月,优时比宣布签署收购协议,计划收购临床阶段私有生物技术公司Candid Therapeutics,以对方创新的T细胞衔接器强化公司现有免疫学管线。根据协议条款,优时比将支付20亿美元预付款,并另行设立高达2亿美元的后续潜在里程碑付款。
Candid是一家专注于临床阶段的私营生物技术公司,致力于通过创新型T细胞衔接器(TCEs)重新定义自身免疫系统和炎症性疾病的治疗。其在研项目Cizutamig被视为自身免疫性疾病领域潜在best-in-class疗法。该药是一种双特异性抗体,靶向浆细胞上的BCMA和T细胞上的CD3,从而介导T细胞对表达BCMA的B细胞产生细胞毒性作用。
4月21日,礼来宣布斥资高达70亿美元收购私人生物技术公司Kelonia Therapeutics,旨在获取一种无需体外改造免疫细胞的新一代CAR-T(一种癌症免疫疗法)技术。Kelonia目前的核心项目针对多发性骨髓瘤,目标患者群为对现有疗法无应答或复发的患者,目前已启动人体临床试验。
在此之前的2月,礼来还宣布收购Orna Therapeutics,以强化其在细胞疗法与基因药物领域的布局。根据协议,本次收购的核心标的是Orna的环状RNA技术平台及体内CAR-T管线。Orna深耕工程化环状RNA与新型脂质纳米粒(LNP)递送系统结合的创新疗法,可让患者自身机体生成治疗性细胞,直击疾病根源。
2月23日,吉利德科学宣布,将以 78 亿美元的股权价值收购Arcellx,拿下双方 2022 年合作研发、靶向 BCMA 的 CAR-T 疗法Anitocabtagene autoleucel(Anito-cel)。anito-cel是一种针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T细胞疗法,目前正在等待FDA的审批,其PDUFA日期定于2026年12月23日。
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总的来说,细胞疗法已成为跨国药企肿瘤、自免、神经三大领域的核心战略资产。未来,随着适应症拓宽、技术路线成熟、产能放量,细胞疗法将从百亿赛道向千亿赛道加速迈进。
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