一周内，国内流感新药迎双突破！

2026年05月20日 09:53:26来源：制药网点击量：21566

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　　【制药网行业动态】流行性感冒(俗称流感)是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病，根据世界卫生组织预测，全球每年约有10亿例季节性流感病例，包括300万至500万例重症病例。在此背景下，抗流感药物市场空间广阔。

　　业内预测，中国抗流感用药市场规模到2028年有望达到269亿元。值得注意的是，在不断扩大的市场吸引下，目前众多药企都在加速布局该领域，2026年5月以来，国内流感药物研发领域已取得了多项重要进展。

　　5月18日，太极集团公告，公司全资子公司——太极集团重庆涪陵制药厂有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“DSC158A片(规格：40mg/10mg/2.5mg)”经审查，符合药品注册的有关要求，同意其开展成人甲型、乙型流感的临床试验。

　　据介绍，DSC158A片是太极集团自主研发的新一代RNA聚合酶抑制剂。临床前研究表明，DSC158A片在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的症状，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗。

　　5月14日，以岭药业发布公告，其全资孙公司衡水万洋收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，磷酸奥司他韦原料药境内生产上市申请正式获批。

　　公告显示，磷酸奥司他韦是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂，用于预防和治疗流行性感冒(主要为甲型及乙型流感)。数据显示，2025年奥司他韦制剂销售额达40.72亿元，同比增长15.03%；同年磷酸奥司他韦原料药用量达106.44吨，同比增长88.79%

　　5月13日，众生药业公告称，控股子公司众生睿创研发的昂拉地韦颗粒的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感。

　　昂拉地韦是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的药物，今年2月众生药业宣布昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验获得顶线分析数据。而在2025年5月，昂拉地韦片剂就已获得NMPA批准上市。此次颗粒剂型申报受理，意味着这款国产原研新药即将完成从成人到儿童的全人群覆盖拼图。

　　总的来说，国产流感创新药密集取得进展，是我国医药创新能力持续提升的必然结果。而从众生药业覆盖全年龄段甲流患者的昂拉地韦完成III期临床，到太极集团新一代RNA聚合酶抑制剂获批临床可以看出，国内药企在抗流感新药研发上已从“跟跑”迈向“并跑”阶段。

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