【制药网 市场分析】近年来,随着国内创新的快速发展,“出海”热潮也一浪高过一浪。回顾过去的2025年,中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,远超2024年全年519亿美元和94笔。进入2026年,创新药出海热潮仍在继续,同时,出海模式也日益多样化,如NewCo、Co-Co等模式不断兴起。
如2026年6月10日,来凯医药发布公告称,与Vasque Bio就LAE118(一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂)签订中国以外地区的独家许可协议。此次BD合作便采用NewCo模式。
据悉,来凯医药将LAE118的全球权益(大中华区除外)授权给Vasque Bio,获得1000万美元现金预付款,以及Vasque Bio最多达高双位数百分比的股权(或替代股权的等值现金付款)。来凯还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款,以及产品未来净销售额个位数至双位数百分比的梯度销售分成。值得一提的是,若Vasque Bio达成特定条件的BD或并购交易,来凯有权获得最高达该战略交易价值50%的额外付款。凭借“技术入股+远期分红”的双重设计,来凯在大幅降低BD路径风险的同时,完整保留了产品未来的长期增值空间。
分析指出,来凯医药本次BD的成功,也再次印证了全球资本和跨国药企正在中国创新药资产池中疯狂淘金,而NewCo模式则为他们提供了一条技术+资金协同出海的闭环之路。
如爱科瑞思生物今年与K2 Therapeutics也达成NewCo模式合作,根据协议,K2 Therapeutics获得ACR246开发及商业化的独家全球权益。爱科瑞思除了获得美元现金首付款,还将获得资产公司相应股权对价、最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款以及最高至双位数百分比的全球销售分级收益。
除了NewCo模式兴起外,Co-Co模式也逐渐升温。如5月29日,信达生物在港交所公告,与辉瑞就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。值得一提的是,其中4个核心项目采用“Co-Co模式”。
根据协议,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。而本次合作受关注之处,在于其采用的分层权益模式中,深度嵌入了Co-Co安排:4个核心项目由双方在全球范围内共同开发,共同承担开发成本,并在美国和欧洲共同商业化及共享利润,信达生物同时保留大中华区权利。
而除了信达生物外,5月12日恒瑞医药与百时美施贵宝(BMS)也完成了潜在总额152亿美元的大规模合作,恒瑞医药也试水Co-Co模式,拥有共同开发特定项目的选择权,且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。两家中国头部创新药企相继达成Co-Co模式合作,可见这一模式正在悄然重塑中国创新药出海格局的新模式。
业内表示,国产创新药出海模式的不断创新,这背后也是中国创新药产业实力的根本性跃升。如来凯医药本次出海的核心资产LAE118是公司自主研发的一种新型变构全突变选择性PI3Kα抑制剂,已获得美国FDA及中国CDE的IND批准,正积极推进进入临床研究。
另有分析指出,中国医药行业具有低成本、高效率、差异化的优势,从IND获批到临床概念验证的周期,中国biotech往往比欧美同行缩短30%-40%,尤其是在GLP-1、ADC、合成致死等热门赛道上,中国资产已经成为MNC“补货”的必选项。同时,中国头部药企已不满足于做“卖资产”的角色,越来越多的中国头部药企将选择深度参与全球创新药价值分配。展望未来,随着全球资本持续加码、合作体系愈发成熟,本土药企将在全球生物医药创新版图中占据更核心席位,将真正完成从 “中国研发” 到 “全球共享创新价值” 的跨越。
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