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创新药管线捷报频传,这家药企痛风药再迎突破!

2026年06月22日 14:24:05来源:制药网点击量:34018

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  【制药网 企业新闻】近日,一品红发布公告,全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的1类创新药APH03867片获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理,拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。
 
  公开资料显示,APH03867片是一种新型口服、非肽类小分子URAT1(尿酸转运蛋白1)抑制剂,能通过抑制URAT1活性,阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,从而有效降低血尿。该药在境内、外均未上市,属于境内外均未上市的化学药品1类创新药。
 
  据悉,一品红在URAT1靶点领域已形成差异化布局。公司合作在研的AR882也是新一代高效选择性URAT1抑制剂,目前这款药物正在推进全球多中心Ⅲ期临床试验,涵盖降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病三大适应症,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速审评通道资格,药物的化合物专利已在全球30多个国家获得授权。
 
  从AR882到APH03867,一品红在痛风治疗领域已构建起层次分明的创新产品梯队。而实际上,2026年以来公司创新药管线也一直捷报频传。6月10日,一品红公告,全资子公司广州一品红双靶点FLT3/IRAK4降解剂APH03571片获批临床,用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病。
 
  6月初,减重适应症创新药APH04935片临床试验申请获得受理。该药品为高活性、高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂,属化学药品1类创新药。
 
  创新成果密集涌现,离不开公司研发投入的持续加码。公开资料显示,一品红2025年自主研发投入约2亿元,占公司营业收入的21.67%。截至2026年4月份,一品红共有各类在研项目40项(不含技术改造类项目),其中创新药项目14个。
 
  除了加速自主创新,一品红还在通过前瞻性的投资布局,构建起多元化的创新产品矩阵。在2025年,公司参股投资了分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物。该公司拥有全球专业的分子胶降解剂发现平台,可开发针对“不可成药”靶点的新型小分子药物。
 
  当前,随着一品红多元创新生态建设的不断完善,公司的自主研发能力正越来越强劲。公开资料显示,该公司已构建起覆盖痛风、糖尿病、肥胖等多个领域的创新管线。在深耕消化代谢赛道,以降尿酸及痛风治疗为战略主线,覆盖痛风领域全部机制药物的同时;还在积极探索痛风领域新靶标,开发“全球新”药物。
 
  值得一提的是,据公司相关负责人透露,一品红将通过持续加大研发投入、引进行业顶尖人才、完善长效激励机制,在未来3年至5年公司研发3个至5个全球首创药物,打造2个领先技术平台。此外,后续还将加速推进创新药海外市场拓展,向全球创新生物药企坚定迈进。
 
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