国内外多款药品7月停产停售，质量安全及战略调整成主因

2026年07月22日 11:26:15来源：制药网点击量：2777

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　　【制药网行业动态】2026年7月，国内外多款药物因生产质量、安全性和战略调整等原因被停产或停售。如7月20日消息，辉瑞已在印度暂时停产Premarin阴道乳膏，理由是“某些供应挑战”。据了解，该药用于治疗更年期女性因雌激素水平下降引起的阴道干燥等症状，在全球多个市场销售，包括美国、加拿大和新加坡。

　　资料显示，在2025年5月，Premarin注射剂就曾因辉瑞的生产问题在美国出现短缺，直至2025年9月才恢复供应；其乳膏剂型也曾因辉瑞生产延迟被美国卫生系统药师协会(ASHP)列入药物短缺名单。

　　除了药企主动暂停销售，在近期国家及地方药监部门也发布了多起药品暂停生产、销售的公告，主要涉及‌进口药品未通过境外检查‌、‌国内企业质量管理体系失效‌以及‌部分品种因安全性问题被注销‌等情况。

　　7月17日，国家药品监督管理局发布公告，暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊，暂停发放该产品的进口准许证。盐酸曲马多胶囊是一种中枢性镇痛药，主要用于缓解中至重度疼痛，在临床上应用非常广泛，适用于术后、创伤、癌症等引起的疼痛。

　　公告显示，Medochemie Ltd.的盐酸曲马多胶囊被暂停全国销售原因是，国家药监局拟组织对该药开展境外生产现场动态检查时，该药品上市许可持有人未按药品境外检查有关要求在规定时限内提交授权文件，因此对该项检查判定为“不符合要求”。不过此次公告，不会对国内应用造成影响，只是对单一厂家一个品种暂停。未来，这家塞浦路斯企业后续补齐材料、通过药监评估之后，仍有恢复进口的可能性。

　　7月17日，安徽药监局发布公告，安徽百岁堂中药饮片有限公司因质量管理体系不能有效运行，被暂停中药饮片生产、销售。

　　据悉，这并非该公司头次因质量问题被暂停生产。公开资料显示，2022 年 9 月，该公司曾因监督抽检提示质量安全隐患被暂停生产与销售，后于 2023 年 2 月解除暂停措施。2023 年 8 月，该公司还在飞行检查中因质量保证系统运行问题被暂停直接口服饮片生产。‌‌

　　7月5日，益盛药业发布公告，公司收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》。根据通知，因检查中发现公司产品补金片存在严重缺陷，存在安全隐患，决定对生脉注射液和补金片采取暂停生产和销售的风险控制措施，要求公司整改后方可恢复生产和销售。

　　公告显示，涉事产品生脉注射液和补金片在2025年度营业收入占公司同期营业收入的比例分别为7.65%和0.01%。

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　　业内认为，7月的这一轮停产停售潮表明全球制药行业正在经历一场由“质量合规成本”和“战略聚焦”驱动的深度洗牌。无法通过质量审计的产品会被强制暂停，无法证明差异化临床获益的适应症会被主动撤回或终止，而存在安全隐患的产品则会面临更严格的审视。未来，这预计将使企业将资源进一步集中到那些真正能带来临床突破性价值的项目上。

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