(1)影响因素试验:影响因素试验是将药物放置比加快试验更加猛烈的前提下实现的可靠性调查。其意义是讨论药品的原有可靠性，掌握危害其可靠性的原因及很有可能的降解方式与降解物质，为中药制剂生产工艺流程、包裝,、存储标准和创建降解物质统计分析方法给予科学论证。供试品可以用1批原材料药品开展，将供试品置适合的开口器皿中(如称量瓶或细胞培养皿)，摊成≤5mm厚的层析，松散原辅料摊成≤10mm厚的层析，开
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2021-11-26
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原料药物稳定性试验的内容 - 原料药超音速气流粉碎机的原理与特点是什么
原料药超音速气流粉碎机的工作原理是用压缩气体通过加料喷射器，粉碎原料带入粉碎室，在多个喷嘴喷射的高速气流带动下以切线的方式喷射到粉碎壁上，达到摩擦粉碎效果，通过调节粉碎室纵向深度、调节粉碎压力或者加料速度，来控制粉碎细度。相对流化床气流粉碎机，粉碎细度的可控性差一些，但是对于具有粘度的物料具有很好的粉碎效果。原料药超音速气流粉碎机具有以下特点：1.适用于干式粉体物料的超细粉碎，冲
阅读全文2020-02-06 - 醋酸甲羟孕酮原料药成品鉴别以及注意事项
醋酸甲羟孕酮原料药成品适应症为可用于月*不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳xian癌、子宫内膜癌。成品鉴别醋酸甲羟孕酮片性状本品为白色片。鉴别1)取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮60mg），加三*甲烷30ml，搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。2)取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮10mg），加三氯*烷20
阅读全文2018-09-06 - 克霉唑原料药的相关知识普及
克霉唑原料药为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。临床主要供外用，治疗皮肤霉菌病，如手足癣、体癣、耳道、阴*霉菌病等。该品毒性大，口服可有胃肠道反应、肝功异常及白细胞减少等。现已少用。外用无不良反应，偶有局部炎症。外用有1%～3%霜剂、栓剂。用途抗真菌类皮肤用药，用于治
阅读全文2018-09-06 - 准入制度成我国原料药化主要制约
本届论坛由中国医药科技成果转化中心、中国医药企业发展促进会、美中医药开发协会与汤阴县政府、安阳市食*联合举办。汤阴是我国原料药产业重地，涌现出了东泰制药、科邦生物等一批原料药企业，并正在建设功能齐全、产业配套、设施完善、服务优良的示范性生物医药产业园区和原料药产业基地。据了解，原料药发展一般经历五个阶段：援助贸易阶段，大宗基础原料药阶段，法规市场学习阶段，原研企业生产阶段，原料
阅读全文2014-05-04 - 原料药企业延伸产业链向制剂转型
随着医药领域的不断发展，原料药行业的发展方式也在不断改变，之前的低附加值和以牺牲环境为代价的经营模式已经不再适合如今原料药企业的发展。很多原料药企已经开始从生产粗放型的低端产品向精细型产品转变，或者寻找新的突破方向。目前基本上大型的原料药企业都逐步转型做制剂，一来消化自产的原料药，二来增加利润。一位业内人士表示。而原料药企业在这个方向上，除利用品牌本身优势外，有的企业还具备药物
阅读全文2014-03-26 -
热风循环烘箱的结构与特点（1）热风循环烘箱特点：1.热风循环，热风循环烘箱，热效率高，节约能源。2.利用强制通风，热风循环烘箱配备的管道，物料干燥均匀。3.运转平稳。自动温度控制，便于安装和维护。4.对于广泛的干燥各种物料，是通用干燥设备的理想选择。（2）热风循环烘箱结构：热风循环烘箱角钢，不锈钢板，冷钢板通过高密度的保温层硅酸铝棉填充，高密度硅酸铝棉，保证保温的烤箱，也能保证用户的安全。热风循环烘箱加热器安装
阅读全文2013-11-15 -
干粉二维运动混合机在医药领域应用广泛近年来，随着医药行业的飞速发展，对制药机械的需求也越来越高，颗粒、溶剂混合作为制药程序中重要的一环，混合设备就显得愈发重要。而在这之中，干粉混合机又是一款在医药领域应用比较多的。混合机是利用机械力和重力等，将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。运用在医药行业，它能够加速物理变化，例如粒状溶质加入溶剂，通过混合机械的作用可加速溶解混匀。干粉混合设备系列产品为二维混合机，该机结构
阅读全文2013-10-15 - 正确选择不同物料的干燥技术
物料的干燥对于每一个塑料加工商来说都是不可避免的。同时，为了生产出高质量的产品，这一过程也是非常重要的。选择合理的干燥技术有助于节约成本、降低能耗，而对干燥技术和成本的正确评估对于选择合适的干燥设备具有重要的意义。水含量的增加会逐渐降低物料的剪切黏度。在加工过程中，由于熔体流动性能的变化，产品的质量以及一系列的加工工艺参数也会随之发生相应的变化。例如，停滞时间过长会使残余水分含
阅读全文2013-10-11 -
SZG双锥回转真空干燥机是制药行业的理想干燥设备概述：SZG双锥真空干燥机是我厂在结合国内同类产品技术所开发新一代干燥装置，SZG双锥真空具备皮带、链条两级弹性联结方式，因而设备运行平稳。特别设计的工装，充分体现了两支轴的良好同心，热媒及真空系统均采用可靠的*的旋转接头。在此基础上，我们开发了SZG-A，它既可无级调速，又能进行恒温控制。作为专业干燥设备制造厂，我们以每年百余台服务于用户，本厂产品从高温导热油为热媒介质、中温蒸汽及低温热
阅读全文2013-09-27
