PBI SAS Duo Super 360 单体双头空气浮游菌采样器 微生物取样器

Duo SAS Super 360 单体双头空气浮游菌采样器 微生物取样器

 

在正常环境条件下，空气中的微生物大多附着在灰尘或各种粒子上以生物气溶胶（bio-aerosol）的形式存在，分布情况受湿度、温度、电荷、光照和空气流动等因素的影响很大。所以空气微生物采集结果是否具有代表性是一个重要考虑因素，采取一种准确的空气微生物采集方案是非常必要的。各种行业的GMP手册也要求进行多次重复采样取平均值。以前的解决办法是使用两个采样器，同一时间对同一地点进行重复采样得到采集结果的平均值。但从实用的角度考虑，操作起来比较困难。

 

        

 

Bioscience International公司联合米兰大学共同开发出了世界上的单体双头空气微生物采样器。可以双头同时使用相同的培养基，对采样结果进行平均得到更具代表性的结果。也可使用不同的培养基对不同微生物进行监测，比如双头分别使用TSA和SDA培养基用于监测细菌总数和酵母霉菌总数。

 

 

产品特点：

● 世界上的单体双头空气微生物采样器，使用相同培养基对采样结果进行平均得到更具代表性的结果，也可同时使用不同培养基对微生物种类进行区分
● 每个采样头采集速度为180升/分钟，360升/分钟 (180+180升），不到3分钟即可达1000升，＞ 21立方米/小时，高流速避免培养基水分的过度蒸发
● 非常适合需要对大量空气进行微生物采集的低污染环境，如空气洁净程度高于10000级的洁净间、隔离间和手术室等
● *的外形设计避免了采集后的空气对单向流动空气的干扰或迅速重新进入采样头，符合ISO和FDA的要求
● 可设置高达10段的间隔采样，间隔时间可调，便于在实际生产条件下采样，符合USP规定
● 具背光显示屏，显示采集体积、采集周期、空气流速、地点、日期、时间和操作者姓名等，数据由采样器储存，可以传输到电脑或打印机上，符合GLP和GMP要求
● 可以使用55mm接触平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接触平皿或标准90mm平皿
● 便携式，单次充电后可连续运行7个小时
● 全面的验证文件帮助用户记录性能验证程序
● 具有SOP文件
● IQ 、OQ和PQ文件可选

 

Bioscience International公司位于美国马里兰州，至今已有50多年的历史。自1977年开发出台便携式空气微生物采样器以来，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的传统，不断的对其产品进行改进更新。现在能提供空气微生物采集的整套解决方案。从各种微生物采样器到相应的校准工具，从现成一次性培养基到培养基自动制备分装系统，再到周边配套产品。

 

 

Bioscience International公司拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel)，经过欧洲测试机构认证，用于空气微生物采样器的检测、校正和改进，并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试。 

凭借其的性能，自上世纪八十年代开始，pbi的产品就被用在俄罗斯和平号（Mir）空间站上，监控轨道密封舱内空气微生物分布情况，现在仍然被美国宇航局（NASA）使用。许多药品、食品、化妆品和微电子生产商都是SAS的忠实用户。典型企业用户有：辉瑞、强生、葛兰素-史克、拜耳、罗氏、诺华、阿斯利康、雅培、美国默克（默沙东）、司贵宝、礼来、杨森、先灵葆雅、帝斯曼、卡夫、玛氏、亨氏、雀巢、宝洁、IBM、AT&T等等。每天有上万台SAS采样器在世界各地运行。

 

Bioscience International公司提供十多款空气微生物采样器供选择，可以满足客户对空气微生物采样的各种需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列国内标准的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法
● GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
● GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准
● GMP-药品生产质量管理规范