| CAS号 |
121-79-9 |
产地 |
国产 |
| 规格 |
25kg |
级别 |
药用级 |
医用没食子酸丙酯25kg药典标准COA可提供
本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在乙醇中易溶，在热水中溶解，在水中微溶
医用没食子酸丙酯25kg药典标准COA可提供
医用没食子酸丙酯25kg药典标准COA可提供
没食子酸丙酯MoshizisuanbingzhiPropyl Gallate
本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在乙醇中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为146～150℃。
【鉴别】（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁溶液1滴，即显蓝色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1038图）一致。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品2.5g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐 取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与没食子酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为272nm。取没食子酸丙酯与没食子酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含没食子酸丙酯0.25mg与没食子酸1.25μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，没食子酸丙酯峰与没食子酸峰的分离度应大于10。
【类别】药用辅料，抗氧剂。
【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。
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